Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - pressjoni għolja, pulmonari - antihypertensives għall-ipertensjoni arterjali pulmonari - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. l-effikaċja ġiet murija fil-pah popolazzjoni inklużi l-etjoloġiji ta idjopatika jew li tintiret-pah jew pah assoċċjata ma'mard tal-connective tissue. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - daclizumab - graft rejection; kidney transplantation - immunosoppressanti - zenapax huwa indikat għall-profilassi ta ' rifjut ta ' l-organu akuta fil-de novo allogenic renali trapjant u għandha tintuża b'mod konkomitanti ma ' xi skoperta immunosuppressivi, inkluż cyclosporine u corticosteroids fil-pazjenti li huma ma immunised ħafna.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vaċċini - immunizzazzjoni attiva kontra mard invażiv u otite medja akuta kkawżata minn streptococcus pneumoniae fi trabi u tfal minn sitt ġimgħat sa ħames snin. ara t-taqsimiet 4. 4 u 5. 1 fl-informazzjoni dwar il-prodott għal informazzjoni dwar il-protezzjoni kontra serotipi pnewmokokkali speċifiċi. l-użu ta synflorix għandu jiġi determinat fuq il-bażi ta 'rakkomandazzjonijiet uffiċjali filwaqt li jitqiesu l-impatt ta' mard invażiv fi gruppi differenti ta ' età, kif ukoll il-varjabilità tal-epidemjoloġija tas-serotip f'żoni ġeografiċi differenti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - cerliponase alfa - ceroid-lipofuscinoses newronali - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - brineura huwa indikat għall-kura ta newronali ceroid lipofuscinosis tat-tip 2 (cln2) il-marda, magħrufa wkoll bħala tripeptidyl peptidase 1 (tpp1), defiċjenza.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

immunomedics gmbh - sulesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - aġenti dijanjostiċi - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. leukoscan huwa indikat għall-immaġni dijanjostiċi għad-determinazzjoni tal-post u l-estent ta 'infezzjoni/infjammazzjoni fl-għadam f'pazjenti b'suspett ta' osteomyelitis, inkluż pazjenti b'ulċeri dijabetiċi tas-saqajn. leukoscan qatt ma ġew impjegati għad-dijanjosi ta ' osteomyelitis f'pazjenti b'anemija tat-tip sickle cell.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

theratechnologies europe limited - ibalizumab - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - trogarzo, flimkien ma 'antiretrovirali oħra(i), huwa indikat għall-kura ta' adulti infettati bil għal ħafna mediċini hiv-1 reżistenti għal infezzjoni li għalihom huwa inkella mhux possibbli li jinbena soppressiva antivirali reġimen.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - patisiran sodium - amilojdożi, familjali - drogi oħra tas-sistema nervuża - onpattro huwa indikat għall-kura ta ' transthyretin medjat amilojdożi (hattr amilojdożi) f'pazjenti adulti bil-istadju ta'l-1 jew l-istadju 2 polinewropatija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - antithrombin alfa - defiċjenza ta 'antithrombin iii - aġenti antitrombotiċi - atryn huwa indikat għall-profilassi ta 'tromboemboliżmu fil-vini fil-kirurġija ta' pazjenti b'defiċjenza konġenitali ta 'antithrombin. atryn normalment jingħata flimkien ma 'eparina jew eparina b'piż molekulari baxx.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

serb sas - glucarpidase - metabolic side effects of drugs and substances - il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha - voraxaze is indicated to reduce toxic plasma methotrexate concentration in adults and children (aged 28 days and older) with delayed methotrexate elimination or at risk of methotrexate toxicity.