Country: Koreja t’Isfel
Lingwa: Korejan
Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)
알보젠코리아(주)
1밀리리터 중
무색 내지 미황색의 투명한 액이 무색유리 바이알에 든 주사제
1밀리리터 중,비노렐빈타르타르산염,USP,13.850,밀리그램
1, 5밀리리터/바이알 X 제조원 포장단위
전문의약품
[421]항악성종양제
밀봉용기, 차광하여 냉장(2~8℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2015-07-14)/제품명칭변경 (2015-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-30)
허가
2011-09-09
전문의약품 분류번호 : 421 화이자 비노렐빈 주 ( 비노렐빈타르타르산염 ) PFIZER VINORELBINE Inj. (VINORELBINE TARTRATE) <원료약품의 분량> 1ml 중 주성분: 비노렐빈타르타르산염(USP) ------------------------------13.850mg (비노렐빈으로서 10mg) 첨가제: 주사용수(용제) <성상> 무색 내지 미황색의 투명한 액이 무색유리 바이알에 든 주사제 <효능 ⋅ 효과> 비소세포폐암, 진행성 유방암, 이전에 화학요법 치료를 받지 않은 호르몬-저항성 진행성(제 D3 기) 전립선암(저용량의 경구용 코르티코스테로이드와의 병용) <용법 ⋅ 용량> 1. 비소세포폐암과 진행성 유방암 1) 단독요법 : 보통 1 주일에 비노렐빈으로서 25~30 mg/㎡을 정맥으로 투여한다. 2) 병용요법 : 투여량과 투여횟수는 프로토콜에 따른다. 2. 호르몬-저항성 전립선암(저용량의 경구용 코르티코스테로이드와의 병용요법) 각 3 주(21 일) 주기에서 1 일, 8 일째에 비노렐빈으로서 30 mg/㎡을 정맥주입으로 투여하며, 저용량의 경구용 코르티코스테로이드(예 : 히드로코르티존 1 일 40 mg)와 병용한다. 주사량은 생리식염 주사액(예 : 20~50 mL)에 희석시켜 6~10 분간 신속히 주입한다. 주사직후 정맥을 생리식염 주사액 250 mL 로 세척한다. 중증 간장애 환자는 감량한다. <사용상의 주의사항> 1. 경고 골수의 비정상적 억제 증거가 있다면 감량 또는 투여를 중지 해야한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 성분 또는 다른 빈카알카로이드계 약물에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자(이 약으로 유발된 중증 과립백혈구감소증 환자 또는 중증 저혈소판증 환자) 2) 호중구수가 1,500/mm 3 미만인 환자 또는 심각한 감염을 현재 앓고 있거나 최근 2 주 이내에 앓았던 환자 3) 중증 간장애 환자 4) 임부 및 수유부 5) 혈소판수가 75,000/ Aqra d-dokument sħiħ
• • 알보젠비노렐빈주 ( 비노렐빈타르타르산염 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 내지 미황색의 투명한 액이 무색유리 바이알에 든 주사제 • 모양 : • 업체명 : 알보젠코리아 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2011-09-09 • 품목기준코드 : 201106329 • 표준코드 : 8806489019401, 8806489019418, 8806489019500, 8806489019517 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 비노렐빈타르타르산염 • 분량 : 13.850 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 비노렐빈으로서 10mg • 비고 : 효능효과 비소세포폐암 , 진행성 유방암 , 이전에 화학요법 치료를 받지 않은 호르몬 - 저항성 진행성 ( 제 D3 기 ) 전립선암 ( 저용량의 경구용 코르티코스테로이드와의 병용 ) 용법용량 1. 비소세포폐암과 진행성 유방암 1) 단독요법 : 보통 1 주일에 비노렐빈으로서 25 ~ 30 mg/ ㎡을 정맥으로 투여한다 . 2) 병용요법 : 투여량과 투여횟수는 프로토콜에 따른다 . 2. 호르몬 - 저항성 전립선암 ( 저용량의 경구용 코르티코스테로이드와의 병용요법 ) 각 3 주 (21 일 ) 주기에서 1 일 , 8 일째에 비노렐빈으로서 30 mg/ ㎡을 정맥주입으로 투여하며 , 저용 량의 경구용 코르티코스테로이드 ( 예 : 히드로코르티존 1 일 40 mg) 와 병용한다 . 주사량은 생리식염 주사액 ( 예 : 20 ~ 50 mL) 에 희석시켜 6 ~ 10 분간 신속히 주입한다 . 주사직후 정 맥을 생리식염 주사액 250 mL 로 세척한다 . 중증 간장애 환자는 감량한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 골수의 비정상적 억제 증거가 있다면 감량 또는 투여를 중지 해야한다 . 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1 Aqra d-dokument sħiħ