알보젠비노렐빈주(비노렐빈타르타르산염)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible des:

알보젠코리아(주)

Dosis:

1밀리리터 중

formulario farmacéutico:

무색 내지 미황색의 투명한 액이 무색유리 바이알에 든 주사제

Composición:

1밀리리터 중,비노렐빈타르타르산염,USP,13.850,밀리그램

Unidades en paquete:

1, 5밀리리터/바이알 X 제조원 포장단위

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[421]항악성종양제

Resumen del producto:

밀봉용기, 차광하여 냉장(2~8℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2015-07-14)/제품명칭변경 (2015-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-30)

Estat d'Autorització:

허가

Data d'autorització:

2011-09-09

Informació per a l'usuari

전문의약품
분류번호
: 421
화이자
비노렐빈
주 (
비노렐빈타르타르산염
) PFIZER VINORELBINE
Inj.
(VINORELBINE TARTRATE)
<원료약품의 분량> 1ml 중
주성분: 비노렐빈타르타르산염(USP)
------------------------------13.850mg
(비노렐빈으로서 10mg)
첨가제: 주사용수(용제)
<성상>
무색 내지 미황색의 투명한 액이 무색유리 바이알에
든 주사제
<효능
⋅
효과>
비소세포폐암,
진행성
유방암,
이전에
화학요법
치료를
받지
않은
호르몬-저항성
진행성(제 D3 기) 전립선암(저용량의 경구용
코르티코스테로이드와의 병용)
<용법
⋅
용량>
1. 비소세포폐암과 진행성 유방암
1) 단독요법 : 보통 1 주일에 비노렐빈으로서 25~30
mg/㎡을 정맥으로 투여한다.
2) 병용요법 : 투여량과 투여횟수는 프로토콜에
따른다.
2. 호르몬-저항성 전립선암(저용량의 경구용
코르티코스테로이드와의 병용요법)
각 3 주(21 일) 주기에서 1 일, 8 일째에
비노렐빈으로서 30 mg/㎡을 정맥주입으로
투여하며, 저용량의 경구용 코르티코스테로이드(예 :
히드로코르티존 1 일 40 mg)와
병용한다.
주사량은 생리식염 주사액(예 : 20~50 mL)에 희석시켜
6～10 분간 신속히 주입한다.
주사직후 정맥을 생리식염 주사액 250 mL 로 세척한다.
중증 간장애 환자는 감량한다.
<사용상의 주의사항>
1. 경고
골수의 비정상적 억제 증거가 있다면 감량 또는
투여를 중지 해야한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 성분 또는 다른 빈카알카로이드계 약물에
대해 과민반응의 병력이 있는
환자(이 약으로 유발된 중증 과립백혈구감소증 환자
또는 중증 저혈소판증 환자)
2) 호중구수가 1,500/mm
3
미만인 환자 또는 심각한 감염을 현재 앓고 있거나
최근
2 주 이내에 앓았던 환자
3) 중증 간장애 환자
4) 임부 및 수유부
5) 혈소판수가 75,000/

Fitxa tècnica

•
•
알보젠비노렐빈주
(
비노렐빈타르타르산염
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 내지 미황색의 투명한 액이 무색유리 바이알에
든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
알보젠코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2011-09-09
•
품목기준코드
:
201106329
•
표준코드
:
8806489019401, 8806489019418, 8806489019500, 8806489019517
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
비노렐빈타르타르산염
•
분량
:
13.850
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
비노렐빈으로서
10mg
•
비고
:
효능효과
비소세포폐암
,
진행성 유방암
,
이전에 화학요법 치료를 받지 않은 호르몬
-
저항성 진행성
(
제
D3
기
)
전립선암
(
저용량의 경구용 코르티코스테로이드와의 병용
)
용법용량
1.
비소세포폐암과 진행성 유방암
1)
단독요법
:
보통
1
주일에 비노렐빈으로서
25
～
30 mg/
㎡을 정맥으로 투여한다
.
2)
병용요법
:
투여량과 투여횟수는 프로토콜에 따른다
.
2.
호르몬
-
저항성 전립선암
(
저용량의 경구용 코르티코스테로이드와의 병용요법
)
각
3
주
(21
일
)
주기에서
1
일
, 8
일째에 비노렐빈으로서
30 mg/
㎡을 정맥주입으로 투여하며
,
저용
량의 경구용 코르티코스테로이드
(
예
:
히드로코르티존
1
일
40 mg)
와 병용한다
.
주사량은 생리식염 주사액
(
예
: 20
～
50 mL)
에 희석시켜
6
～
10
분간 신속히 주입한다
.
주사직후 정
맥을 생리식염 주사액
250 mL
로 세척한다
.
중증 간장애 환자는 감량한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
골수의 비정상적 억제 증거가 있다면 감량 또는
투여를 중지 해야한다
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1