ZOLOSER 400MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Yunani - Greek - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
08-12-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
08-12-2022
Bahan aktif:
AMISULPRIDE
Boleh didapati daripada:
VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD (0000013564) Βύρωνος 8 & Γυθείου, 152 31, Χαλάνδρι
Kod ATC:
N05AL05
INN (Nama Antarabangsa):
AMISULPRIDE
Dos:
400MG/TAB
Borang farmaseutikal:
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
Komposisi:
0071675859 AMISULPRIDE 400.000000 MG
Laluan pentadbiran:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Jenis preskripsi:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Kawasan terapeutik:
AMISULPRIDE
Ringkasan produk:
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802684802011 01 BT x 30 (BLIST 3x10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 13.83; Συσκευασίες: 2802684802028 02 BT x 60 (BLIST 6x10) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802684802035 03 BT x 90 (BLIST 9x10) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Status kebenaran:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
Nombor kebenaran:
2684802

Baca dokumen lengkap

ΦΥΛΛΟΟΔΗΓΙΩΝΓΙΑΤΟΧΡΗΣΤΗ

ZOLOSER

Amisulpride400mg/tab&100mg/ml

Επικαλυμμέναδισκία&πόσιμεςσταγόνες,διάλυμα

1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣΤΟΥΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.1 Ονομασία:ZOLOSER

1.2Σύνθεση:Δραστικήουσία:Amisulpride.Έκδοχα(πόσιμεςσταγόνες,διάλυμα):

Saccharinsodium,Hydrochloridacid,MethylparabenE218,PropylparabenE216,Potassium

sorbate,Caramelflavor,Waterpurified.Έκδοχα(δισκία):Lactosemonohydrate,Sodium

starchglycollate,Cellulosemicrocrystalline,Hypromellose,Magnesiumstearate,Titanium

dioxideE171,CI77891,Macrogolstearate.

1.3Φαρμακοτεχνικήμορφή:Πόσιμεςσταγόνες,διάλυμα.Δισκίοεπικαλυμμένομελεπτό

υμένιο.

1.4Περιεκτικότητασεδραστικήουσία:Κάθε1mlτουδιαλύματοςπεριέχει100mg

amisulpride.Κάθεδισκίοεπικαλυμμένομελεπτόυμένιοπεριέχει400mgamisulpride

1.5Περιγραφή–Συσκευασία:Πόσιμεςσταγόνες,διάλυμα:Γυάλινομπουκάλι(typeIII)

πουπεριέχει60mlδιαλύματοςκαιδοσομετρικήσύριγγα.Δισκία:PVC/Aluminiumfoilblisters

πουπεριέχουν30δισκία.

1.6 Φαρμακοθεραπευτικήκατηγορία:Αντιψυχωσικό.

1.7 Υπεύθυνοςκυκλοφορίας:VERISFIELD(UK)Ltd.

1.8Παρασκευαστής-Συσκευαστής:RAFARMAEBE.

2.ΤΙΠΡΕΠΕΙΝΑΓΝΩΡΙΖΕΤΕΓΙΑΤΟΦΑΡΜΑΚΟΠΟΥΣΑΣΧΟΡΗΓΗΣΕΟΓΙΑΤΡΟΣΣΑΣ

2.1Γενικέςπληροφορίες:ΤοZoloserπεριέχειωςδραστικόσυστατικό,αμισουλπρίδη,ηοποία

είναιέναπαράγωγοτωνβενζαμιδώνκαιανήκειστηνομάδατωνάτυπωννευροληπτικών.Το

χαρακτηριστικότηςαμισουλπρίδηςείναιηεκλεκτικότητάτηςστηδράσηD

υποδοχείς

ντοπαμίνηςτουΚΝΣ,καθώςεπίσηςκαιοδιπλόςτρόποςδράσηςτης.Έτσι,σεμικρά

δοσολογικάσχήματααναστέλλειτουςD

προσυναπτικούςυποδοχείςμεαποτέλεσματην

προαγωγήτηςδράσηςτηςντοπαμίνης.ΣευψηλάδοσολογικάσχήματααναστέλλειτουςD

2

μετασυναπτικούςυποδοχείςμεαποτέλεσμααντιντοπαμινεργικήδράση.ΤοZoloserδενέχει

καμίαεπίδρασηστουςυποδοχείςσεροτονίνης,όπωςέχουντακλασσικάκαιάτυπα

αντιψυχωσικά.

2.2 Θεραπευτικέςενδείξεις:ΤοZoloserενδείκνυταιγιατηναντιμετώπισητωνεκδηλώσεωντης

οξείαςκαιχρόνιαςσχιζοφρένειαςόπως:

Παραγωγικέςεκδηλώσειςόπωςτοπαραλήρημα,ψευδαισθήσειςκαιδιαταραχέςσκέψης

Πρωτογενήαρνητικάσυμπτώματα(ελλειμματικήμορφή),όπωςηάμβλυνσησυναισθήματος,

συναισθηματικήκαικοινωνικήαπόσυρση.

2.3 Αντενδείξεις

Απόλυτες:

Υπερευαισθησίαστηδραστικήουσίαήσταάλλασυστατικάτουφαρμάκου

Συνύπαρξηόγκωνπουεκλύουνπρολακτίνη,π.χ.προλακτίνωματηςυπόφυσης

Καρκίνοςτουμαστού

Φαιοχρωμοκύττωμα

Παιδιάκαιέφηβοιέως17ετών

Γαλουχία

Βαρειάνεφρικήανεπάρκεια(κάθαρσητηςκρεατινίνης<10ml/min)

Συνδυασμόςμεντοπαμινεργικούςαγωνιστές(αμανταδίνη,απομορφίνη,βρωμοκρυπτίνη,

καβεργολίνη,εντακαπόνη,λισουρίδη,περγολίδη,πιριβερίλη,κιναγολίδη,ροπινιρόλη)

εκτόςτηςπερίπτωσηςασθενώνμενόσοτουParkinson

Συνδυασμόςμεσουλτοπρίδη:μπορείναπροκαλέσειδιαταραχέςτουκαρδιακούρυθμού

(torsadesdepointes)

(βλ.2.5Αλληλεπιδράσειςμεάλλαφαρμακευτικάπροϊόντα).

Σχετικές:

Συνδυασμόςμεοινόπνευμα,λεβοντόπα,ήντοπαμινεργικούςαγωνιστές(αμανταδίνη,

απομορφίνη,βρωμοκρυπτίνη,καρβεγολίνη,εντακαπόνη,λισουρίδη,περγολίδη,

πιριβεδίλη,κιναγολίδη,ροπινιρόλη)σεασθενείςμενόσοτουParkinson.

Συνδυασμόςμετιςπαρακάτωφαρμακευτικέςουσίεςπουμπορείναπροκαλέσουνtorsades

depointes:

ΑντιαρρυθμικοίπαράγοντεςταξήςΙα,όπωςκινιδίνη,υδροκινιδίνη,δισοπυραμίδη

ΑντιαρρυθμικοίπαράγοντεςτάξηςΙΙΙ,όπωςαμιωδαρόνη,δοφετιλίδη,ιβουτιλίδη,

σοταλόλη

Ορισμένανευροληπτικά:φαινοθειαζινικά(χλωρπρoμαζίνη,κυαμεμαζίνη,

λεβομεπρομαζίνη,θειοριδαζίνη,τριφθοριοπεραζίνη),βενζαμίδες(σουλτοπρίδη,

τιαπρίδη),βουτυροφαινόνες(δροπεριδόλη,αλοπεριδόλη),άλλανευροληπτικά

(πιμοζίδη)καιμερικάάλλαφάρμακαόπωςβεπριδίλη,σιζαπρίδη,διφεμανίλη,

ερυθρομυκίνηΙV,βινκαμίνηΙV,μιζολαστίνη,αλοφαντρίνη,πενταμιδίνη,

σπαρφλοξασίνη,μοξιφλοξασίνη.

(βλ.2.5Αλληλεπιδράσειςμεάλλαφαρμακευτικάπροϊόντα).

2.4 Ειδικέςπροφυλάξειςκαιπροειδοποιήσειςκατάτηνχρήση

2.4.1Γενικά:Όλατανευροληπτικάφάρμακαμπορούνναπροκαλέσουνκακοήθεςνευροληπτικό

σύνδρομομεκύριαεκδήλωσητηνυπερθερμία,σεπερίπτωσηεμφάνισηςτηςοποίαςθαπρέπει

ναδιακόπτεταιηχορήγησητους.Εάνυπάρχεινεφρικήανεπάρκεια,ηδόσητουZoloserθα

πρέπειναπροσαρμόζεταιμεβάσητιςοδηγίεςτουγιατρούσας,μιακαιτοφάρμακο

αποβάλλεταιαπότουςνεφρούς.Εάνείστεηλικιωμένος,θαπρέπειναακολουθήσετετις

οδηγίεςτουγιατρούσαςγιατηνδοσολογία.ΕάνέχετενόσοτουParkinson,θαπρέπεινα

συμβουλευτείτετονγιατρόσαςεάνεπιτρέπεταιναλάβετεZoloser.Εάνέχετειστορικό

επιληψίαςπρέπειναπαρακολουθείσθεστενάαπότονγιατρόσαςκατάτηνδιάρκειατης

αγωγήςμεZoloser.Επειδήηαμισουλπρίδημπορείναεπηρεάσειτηνκαρδιακήλειτουργία,θα

πρέπεινασυμβουλευτείτετονγιατρόσαςπρινλάβετεZoloser.

2.4.2Ηλικιωμένοι:Βλ.2.4.1και2.6

2.4.3Παιδιά:Βλ.2.3και2.6

2.4.4Χορήγησηκατάτηνεγκυμοσύνηκαιτονθηλασμό:Ηασφάλειατηςαμισουλπρίδηςκατά

τηνεγκυμοσύνησεανθρώπουςδενέχειαποδειχθεί.Συνεπώς,δενσυνιστάταιηχρήσητου

φαρμάκουκατάτηνεγκυμοσύνη.Δενείναιγνωστόεάνηαμισουλπρίδηαπεκκρίνεταιστο

μητρικόγάλα,άραοθηλασμόςαντενδείκνυταικατάτηνδιάρκειατηςαγωγής.

2.4.5Επίδρασηστηνικανότηταοδήγησηςκαιχειρισμούμηχανημάτων:Ακόμακαιαν

χρησιμοποιείταισύμφωναμετοσυνιστώμενοτρόπο,τοZoloserμπορείναεπηρεάσειτο

χρόνοαντίδρασηςάρακαιτηνικανότηταοδήγησηςοχημάτωνκαιχειρισμούμηχανημάτων

απότονασθενή.Συνεπώςοιασθενείςπουλαμβάνουντοφάρμακοδενπρέπειναοδηγούνκαι

ναχειρίζονταιμηχανήματα.

2.4.6Ιδιαίτερεςπροειδοποιήσειςγιαταπεριεχόμεναέκδοχα:Βλ.2.3

2.5Αλληλεπιδράσειςμεάλλαφαρμακευτικάπροϊόντα:Εάνπαίρνετεκάποιοαπότα

παρακάτωφάρμακαθαπρέπειναενημερώσετετονγιατρόσαςγιαναπροσεχθείη

συγχορήγησημεαμισουλπρίδηήναμησυγχορηγηθείμεαμισουλπρίδη,λόγωκινδύνου

πρόκλησηςανεπιθύμητωνενεργειών:

Συνδυασμοίπουαντενδείκνυται:

Συνδυασμόςμεντοπαμινεργικούςαγωνιστές(αμανταδίνη,απομορφίνη,βρωμοκρυπτίνη,

καβεργολίνη,εντακαπόνη,λισουρίδη,περγολίδη,πιριβεδίλη,κιναγολίδη,ροπινιρόλη)εκτός

τηςπερίπτωσηςασθενώνμενόσοτουParkinson.

Συνδυασμόςμεσουλτοπρίδη.

Συνδυασμοίπουδενσυνιστώνται:

Μεοινόπνευμα:ενίσχυσητηςκατασταλτικήςδράσηςτουνευροληπτικού

Συνδυασμόςμελεβοντόπα

Συνδυασμόςμεντοπαμινεργικούςαγωνιστές(αμανταδίνη,απομορφίνη,βρωμοκρυπτίνη

...

Baca dokumen lengkap

Baca dokumen lengkap

ZOLOSER

ΠερίληψητωνΧαρακτηριστικώντουΠροϊόντος

ZOLOSER

Amisulpride,or.dr.sol.100mg/ml,f.c.tabs400mg

1.ΕΜΠΟΡΙΚΗΟΝΟΜΑΣΙΑΤΟΥΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ZOLOSER.

2.ΠΟΙΟΤΙΚΗΚΑΙΠΟΣΟΤΙΚΗΣΥΝΘΕΣΗΣΕΔΡΑΣΤΙΚΑΣΥΣΤΑΤΙΚΑ

Κάθε1mlτουπόσιμουδιαλύματοςπεριέχει100mgamisulpride.

Κάθεδισκίοεπικαλυμμένομελεπτόυμένιοπεριέχει400mgamisulpride.

3.ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗΜΟΡΦΗ

Πόσιμεςσταγόνες,διάλυμα.

Δισκίοεπικαλυμμένομελεπτόυμένιο.

4.ΚΛΙΝΙΚΑΣΤΟΙΧΕΙΑ

41Θεραπευτικέςενδείξεις

ΤοZOLOSERενδείκνυταιγιατηναντιμετώπισητωνεκδηλώσεωντηςοξείαςκαιχρόνιας

σχιζοφρένειας:

▪Παραγωγικέςεκδηλώσειςμεπαραληρηματικέςιδέες, ψευδαισθήσεις,διαταραχέςτης

σκέψης

▪Πρωτογενήαρνητικάσυμπτώματα(ελλειμματικήμορφή),όπωςηάμβλυνσητου

συναισθήματος,συναισθηματικήκαικοινωνικήαπόσυρση.

42Δοσολογίακαιτρόποςχορήγησης

Τρόποςχορήγησης:Απότουστόματος.

Δοσολογία:Ηδοσολογίαεξατομικεύεταιανάλογαμετιςανάγκεςκάθεασθενούς.

▪Γιατιςπαραγωγικέςεκδηλώσειςσυνιστώνταιδόσειςμεταξύ400και800mg/ημέρα.Σε

εξατομικευμένεςπεριπτώσεις,ηημερήσιαδόσημπορείνααυξηθείμέχρικαι1200mg/ημέρα.

▪Δόσειςμεγαλύτερεςτων1200mgδενέχουνμελετηθείευρέωςωςπροςτηνασφάλειακαι

συνεπώςδενπρέπειναχορηγούνται.Δενχρειάζεταιτιτλοποίησηκατάτηνέναρξητης

αγωγήςμεZOLOSER.Οιδόσειςπρέπειναεξατομικεύονται.Ηαγωγήσυντήρησηςπρέπεινα

εξατομικεύεταικαιναχορηγείταιημικρότερηαποτελεσματικήδόση.

▪Γιαταπρωτογενήαρνητικάσυμπτώματα(ελλειματικήμορφή)συνιστώνταιδόσεις100

μέχριτομέγιστο300mg/ημέρα.Οιδόσειςπρέπειναεξατομικεύονται.

Περίληψητωνχαρακτηριστικώντουπροϊόντος

▪ΤοZOLOSERμπορείναχορηγηθείμίαφοράτηνημέρασεδόσειςμέχρικαι300mg,ενώ

υψηλότερεςδόσειςθαπρέπειναχορηγούνταιδύοφορέςτηνημέρα.

Ηλικιωμένοιασθενείς:τοZOLOSERθαπρέπειναχορηγείταιμειδιαίτερηπροσοχήεξαιτίας

τηςπιθανότηταςκινδύνουπρόκλησηςυπότασηςήκαταστολής.

Παιδιά:τοZOLOSERαντενδεικνύεταιγιαχρήσησεπαιδιάκαιεφήβουςμέχρι17ετώνκαθώς

ηασφάλειάτουδενέχειακόμηαποδειχθείστουςασθενείςαυτούς.

Νεφρικήανεπάρκεια:ηαμισουλπρίδηαποβάλλεταιδιατηςνεφρικήςοδού.Στηνεφρική

ανεπάρκειαηδόσηπρέπειναμειωθείστοήμισυστουςασθενείςμεκάθαρσηκρεατινίνης

μεταξύ30-60ml/minκαιστοένατρίτοστουςασθενείςμεκάθαρσητηςκρεατινίνηςμεταξύ

10-30ml/min.Επειδήδενυπάρχειεμπειρίασεασθενείςμεβαριάνεφρικήανεπάρκεια

(κάθαρση<10ml/min)αντενδείκνυταιηχορήγησητουφαρμάκουσεαυτούςτουςασθενείς.

Ηπατικήανεπάρκεια:εφόσοντοφάρμακομεταβολίζεταιασθενώςδενείναιαπαραίτητηη

μείωσητηςδόσης.

43Αντενδείξεις

Απόλυτες:

▪Υπερευαισθησίαστηδραστικήουσίαήσταάλλασυστατικάτουφαρμάκου

▪Συνύπαρξηόγκωνπουεκλύουνπρολακτίνη,π.χ.προλακτινώματατηςυπόφυσης

▪Καρκίνοςτουμαστού

▪Φαιοχρωμοκύττωμα

▪Παιδιάκαιέφηβοιέως17ετών

▪Γαλουχία

▪Βαρειάνεφρικήανεπάρκεια(κάθαρσηκρεατινίνης<10ml/min)

▪Συνδυασμόςμεντοπαμινεργικούςαγωνιστές(αμανταδίνη,απομορφίνη,βρωμοκρυπτίνη,

καβεργολίνη,εντακαπόνη,λισουρίδη,περγολίδη,πιριβερίλη,κιναγολίδη,ροπινιρόλη)εκτός

τηςπερίπτωσηςασθενώνμενόσοτουParkinson

▪Συνδυασμόςμεσουλτοπρίδη:μπορείναπροκαλέσειtorsadesdepointes(βλ.

Αλληλεπιδράσειςμεάλλαφαρμακευτικάπροϊόντακαιάλλεςμορφέςαλληλεπίδρασης).

Σχετικές:

▪Συνδυασμόςμεοινόπνευμα,λεβοντόπα,ήντοπαμινεργικούςαγωνιστές(αμανταδίνη,

απομορφίνη,βρωμοκρυπτίνη,καρβεγολίνη,εντακαπόνη,λισουρίδη,περγολίδη,πιριβεδίλη,

κιναγολίδη,ροπινιρόλη)σεασθενείςμενόσοτουParkinson.

▪Συνδυασμόςμετιςπαρακάτωφαρμακευτικέςουσίεςπουμπορείναπροκαλέσουνtorsades

depointes:▪ΑντιαρρυθμικοίπαράγοντεςτάξηςΙα,όπωςκινιδίνη,υδροκινιδίνη,δισοπυραμίδη

▪ΑντιαρρυθμικοίπαράγοντεςτάξηςΙΙΙ,όπωςαμιωδαρόνη,δοφετιλίδη,ιβουτιλίδη,σοταλόλη

ZOLOSER

▪Ορισμένανευροληπτικά:φαινοθειαζινικά(χλωρπραμαζίνη,κυαμεμαζίνη,λεβομεπρομαζίνη,

θειοριδαζίνη,τριφθοριοπεραζίνη),βενζαμίδες(σουλτοπρίδη,τιαπρίδη),βουτυροφαινόνες

(δροπεριδόλη,αλοπεριδόλη),άλλανευροληπτικά(πιμοζίδη)καιμερικάάλλαφάρμακαόπως

βεπριδίλη,σιζαπρίδη,διφεμανίλη,ερυθρομυκίνηΙV,βινκαμίνηΙV,μιζολαστίνη,αλοφαντρίνη,

πενταμιδίνη,σπαρφλοξασίνη,μοξιφλοξασίνη.(βλ.Αλληλεπιδράσειςμεάλλαφαρμακευτικά

προϊόντακαιάλλεςμορφέςαλληλεπίδρασης).

44Ιδιαίτερεςπροειδοποιήσειςκαιιδιαίτερεςπροφυλάξειςκατάτηχρήση

▪Όπωςκαιμεάλλανευροληπτικάφάρμακα,μπορείναεμφανιστείκακοήθεςνευροληπτικό

σύνδρομο,πουχαρακτηρίζεταιαπόυπερθερμία,μυϊκήακαμψία,αστάθειατουαυτόνομου

συστήματος,αλλοίωσητουεπιπέδουσυνείδησηςκαιαύξησητηςCPK.Σεπερίπτωση

υπερθερμίας,ιδιαίτεραότανχορηγούνταιυψηλέςδόσεις,όλαταλαμβανόμενααντιψυχωσικά

φάρμακαθαπρέπειναδιακοπούν,περιλαμβανομένηςτηςαμισουλπρίδης.

▪Ηαμισουλπρίδηαποβάλλεταιδιατηςνεφρικήςοδού.Σεπερίπτωσηνεφρικήςανεπάρκειας,

ηδόσητηςθαπρέπειναμειωθείκαιναχορηγηθείμεδιαλείπονσχήμα(βλέπε4.2Δοσολογία

καιτρόποςχορήγησης).

▪Ηαμισουλπρίδημπορείναμειώσητονουδότωνσπασμών.Συνεπώςοιασθενείςμειστορικό

επιληψίαςπρέπειναπαρακολουθούνταιστενάκατάτηδιάρκειααγωγήςμεZOLOSER.

▪Στουςηλικιωμένουςασθενείς,όπωςσυμβαίνεικαιμεταάλλανευροληπτικά,τοZOLOSER

θαπρέπειναχορηγείταιμειδιαίτερηπροσοχή,λόγωτουπιθανούκινδύνουεμφάνισης

υπότασηςήκαταστολής.

▪Όπωςκαιμεάλλααντιντοπαμινεργικάφάρμακα,απαιτείτεπροσοχήότανχορηγείταιη

αμισουλπρίδησεασθενείςμενόσοParkinson,γιατίμπορείναπροκληθείεπιδείνωσητης

νόσου.ΤοZOLOSERθαπρέπειναχρησιμοποιείταιμόνοανδενμπορείνααποφευχθείη

νευροληπτικήαγωγή.

▪Ανκαισεμικρότερησυχνότηταείναιδυνατόν,όπωςκαιμεταάλλανευροληπτικά,να

εμφανιστείόψιμηδυσκινησίαιδίωςσεηλικιωμέναάτομακαισ’αυτάπουκατάτηνέναρξητης

θεραπείαεμφάνισανέντονηδυσκινησία.

▪ΕπιμήκυνσητουδιαστήματοςQT.Ηamisulprideεπάγειμίαδοσοεξαρτώμενηεπιμήκυνση

τουδιαστήματοςQT.Τοαποτέλεσμααυτό,πουείναιγνωστόότιαυξάνειτονκίνδυνο

σοβαρώνκοιλιακώναρρυθμιών,όπωςσυστροφήτωναιχμών(torsadesdepointes),

ενισχύεταιαπόπροηγούμενηβραδυκαρδία,υποκαλιαιμία,μεγάλοδιάστημαQTσυγγενέςή

κατόπιναγωγήςμεφάρμακαπουπροκαλούνεπιμήκυνσητουδιαστήματοςQTc.Πριναπό

κάθεχορήγησηκαιανείναιδυνατόνσύμφωναμετηνκλινικήκατάστασητουασθενούς,

συστήνεταιηπαρακολούθησητωνπαραγόντωνπουθαμπορούσανναευνοήσουναυτήντην

διαταραχήτουρυθμού.

...

Baca dokumen lengkap

Produk serupa

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen

Kongsikan maklumat ini