ZOLOSER F.C.TAB 400MG/TAB
Country: Հունաստան
language: հունարեն
source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
PIL active_ingredient:
AMISULPRIDE
MAH:
VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196
ATC_code:
N05AL05
INN:
AMISULPRIDE
dosage:
400MG/TAB
pharmaceutical_form:
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
composition:
AMISULPRIDE 400MG
administration_route:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
prescription_type:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
therapeutic_area:
AMISULPRIDE
leaflet_short:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802684802011 BT x 30 (BLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802684802028 BT x 60 (BLIST 6x10) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802684802035 BT x 90 (BLIST 9x10) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
authorization_status:
Εγκεκριμένο
PIL
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ZOLOSER
Amisulpride 400 mg/tab & 100 mg/ml
Επικαλυμμένα δισκία & πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: ZOLOSER
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Amisulpride. ΈΚΔΟΧΑ (ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ):
Saccharin sodium, Hydrochlorid acid, Methylparaben E 218, Propylparaben E 216, Potassium
sorbate, Caramel flavor, Water purified. ΈΚΔΟΧΑ (ΔΙΣΚΊΑ): Lactose monohydrate, Sodium
starch glycollate, Cellulose microcrystalline, Hypromellose, Magnesium stearate, Titanium
dioxide E 171, CI 77891, Macrogol stearate.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα. Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε 1ml του διαλύματος περιέχει 100mg
amisulpride. Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 400mg amisulpride
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ: Γυάλινο μπουκάλι (type III)
που περιέχει 60ml διαλύματος και δοσομετρική σύριγγα. ΔΙΣΚΊΑ: PVC/Aluminium foil blisters
που περιέχουν 30 δισκία.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιψυχωσικό.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: VERISFIELD (UK) Ltd.
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM AEBE.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩ
read_full_document
SPC
ZOLOSER
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ZOLOSER
Amisulpride, or.dr.sol. 100mg/ml, f.c.tabs 400mg
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZOLOSER.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε 1ml του πόσιμου διαλύματος περιέχει 100mg amisulpride.
Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 400mg amisulpride.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
41 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ZOLOSER ενδείκνυται για την αντιμετώπιση των εκδηλώσεων της οξείας και χρόνιας
σχιζοφρένειας:
▪ Παραγωγικές εκδηλώσεις με παραληρηματικές ιδέες,
ψευδαισθήσεις, διαταραχές της
σκέψης
▪ Πρωτογενή αρνητικά συμπτώματα (ελλειμματική μορφή), όπως η άμβλυνση του
συναισθήματος, συναισθηματική και κοινωνική απόσυρση.
42 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τρόπος χορήγησης: Από του στόματος.
Δοσολογία: Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς.
▪ Για τις παραγωγικές εκδηλώσεις συνιστώνται δόσεις μεταξύ 400 και 800 mg/ημέρα. Σε
εξατομικε
read_full_document
