Country: Peru
Bahasa: Sepanyol
Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CLORHIDRATO DE DIFENHIDRAMINA;
PROCTER & GAMBLE PERU S.R.L. - DROGUERÍA
D04AA32
DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE;
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Caja de cartón por 8, 10, 16, y 20 tabletas recubiertas en blister de Alu-Alu/Aluminio, Caja dispensadora de cartón por 40 y 80
Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos
TEVA PERU S.A. - PERU
Difenhidramina
Presentación: Caja de cartón por 8, 10, 16, y 20 tabletas recubiertas en blister de Alu-Alu/Aluminio, Caja dispensadora de cartón por 40 y 80 tabletas recubiertas en blister de Alu-Alu/Aluminio.
VIGENTE
2025-02-10
VICKZZZ TABLETA RECUBIERTA INDUCTOR DEL SUEÑO COMPOSICIÓN Cada tableta recubierta contiene: Difenhidramina Clorhidrato 50 mg Excipientes c.s.p. 1 Tableta recubierta ACCION FARMACOLOGICA PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS Clasificación farmacoterapéutica: Antihistamínicos para uso sistémico / Éteres aminoalquilo Código ATC: R06A A. La difenhidramina es un antihistamínico derivado de etanolamina. Es un antihistamínico con efectos anticolinérgicos y sedantes marcados. Actúa inhibiendo los efectos sobre los receptores H1. La difenhidramina es eficaz para reducir la aparición del sueño (es decir, el tiempo para conciliar el sueño) y aumentar la profundidad y la calidad del sueño. PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS La difenhidramina clorhidrato se absorbe rápidamente después de la administración oral. Aparentemente sufre un metabolismo de primer paso en el hígado y solo aproximadamente entre el 40-60% de una dosis oral alcanza la circulación sistemática como difenhidramina sin cambios. Se distribuye rápidamente por todo el cuerpo. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en 1-4 horas. El efecto sedante también parece ser máximo dentro de 1-3 horas después de la administración de una dosis única. Se correlaciona positivamente con la concentración plasmática del fármaco. La difenhidramina se une aproximadamente al 80-85% a las proteínas plasmáticas. La difenhidramina se metaboliza rápidamente y casi por completo. El fármaco se metaboliza principalmente en ácido difenilmetoxiacético y también se desalquila. Los metabolitos se conjugan con glicina y glutamina y se excretan en la orina. Solo alrededor del 1% de una dosis única se excreta sin cambios en la orina. La vida media de eliminación varía de 2.4 a 9.3 horas en adultos sanos. La vida media de eliminación terminal se prolonga en la cirrosis hepática. DATOS PRECLÍNICOS SOBRE SEGURIDAD No existen datos preclínicos de relevancia para el prescriptor que sean adicionales a los ya incluidos en otras secciones del Resumen de la Baca dokumen lengkap