VICKZZZ 50 mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
26-02-2021

Aktiv bestanddel:

CLORHIDRATO DE DIFENHIDRAMINA;

Tilgængelig fra:

PROCTER & GAMBLE PERU S.R.L. - DROGUERÍA

ATC-kode:

D04AA32

INN (International Name):

DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE;

Lægemiddelform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammensætning:

POR TABLETA -

Indgivelsesvej:

ORAL

Enheder i pakken:

Caja de cartón por 8, 10, 16, y 20 tabletas recubiertas en blister de Alu-Alu/Aluminio, Caja dispensadora de cartón por 40 y 80

Recept type:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos

Fremstillet af:

TEVA PERU S.A. - PERU

Terapeutisk gruppe:

Difenhidramina

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón por 8, 10, 16, y 20 tabletas recubiertas en blister de Alu-Alu/Aluminio, Caja dispensadora de cartón por 40 y 80 tabletas recubiertas en blister de Alu-Alu/Aluminio.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2025-02-10

Produktets egenskaber

                                VICKZZZ
TABLETA RECUBIERTA
INDUCTOR DEL SUEÑO
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Difenhidramina Clorhidrato
50 mg
Excipientes c.s.p. 1 Tableta recubierta
ACCION FARMACOLOGICA
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Clasificación farmacoterapéutica: Antihistamínicos para uso
sistémico / Éteres aminoalquilo Código ATC:
R06A A.
La
difenhidramina
es un
antihistamínico
derivado
de
etanolamina.
Es un antihistamínico
con efectos
anticolinérgicos y sedantes marcados. Actúa inhibiendo los efectos
sobre los receptores H1.
La difenhidramina es eficaz para reducir la aparición del sueño (es
decir, el tiempo para conciliar el sueño) y
aumentar la profundidad y la calidad del sueño.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
La difenhidramina clorhidrato se absorbe rápidamente después de la
administración oral.
Aparentemente sufre un metabolismo de primer paso en el hígado y solo
aproximadamente entre el 40-60%
de una dosis oral alcanza la circulación sistemática como
difenhidramina sin cambios.
Se distribuye rápidamente por todo el cuerpo. Las concentraciones
plasmáticas máximas se alcanzan en 1-4
horas. El efecto sedante también parece ser máximo dentro de 1-3
horas después de la administración de
una dosis única.
Se correlaciona positivamente con la concentración plasmática del
fármaco.
La difenhidramina se une aproximadamente al 80-85% a las proteínas
plasmáticas. La difenhidramina se
metaboliza
rápidamente
y
casi
por
completo.
El
fármaco
se
metaboliza
principalmente
en
ácido
difenilmetoxiacético y también se desalquila.
Los metabolitos se conjugan con glicina y glutamina y se excretan en
la orina.
Solo alrededor del 1% de una dosis única se excreta sin cambios en la
orina.
La vida media de eliminación varía de 2.4 a 9.3 horas en adultos
sanos. La vida media de eliminación
terminal se prolonga en la cirrosis hepática.
DATOS PRECLÍNICOS SOBRE SEGURIDAD
No existen datos preclínicos de relevancia para el prescriptor que
sean adicionales a los ya incluidos en otras
secciones del Resumen de la
                                
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