VICKZZZ 50 mg TABLETA RECUBIERTA

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
26-02-2021

Aktīvā sastāvdaļa:

CLORHIDRATO DE DIFENHIDRAMINA;

Pieejams no:

PROCTER & GAMBLE PERU S.R.L. - DROGUERÍA

ATĶ kods:

D04AA32

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE;

Zāļu forma:

TABLETA RECUBIERTA

Kompozīcija:

POR TABLETA -

Ievadīšanas:

ORAL

Vienības iepakojumā:

Caja de cartón por 8, 10, 16, y 20 tabletas recubiertas en blister de Alu-Alu/Aluminio, Caja dispensadora de cartón por 40 y 80

Receptes veids:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos

Ražojis:

TEVA PERU S.A. - PERU

Ārstniecības grupa:

Difenhidramina

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartón por 8, 10, 16, y 20 tabletas recubiertas en blister de Alu-Alu/Aluminio, Caja dispensadora de cartón por 40 y 80 tabletas recubiertas en blister de Alu-Alu/Aluminio.

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2025-02-10

Produkta apraksts

                                VICKZZZ
TABLETA RECUBIERTA
INDUCTOR DEL SUEÑO
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Difenhidramina Clorhidrato
50 mg
Excipientes c.s.p. 1 Tableta recubierta
ACCION FARMACOLOGICA
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Clasificación farmacoterapéutica: Antihistamínicos para uso
sistémico / Éteres aminoalquilo Código ATC:
R06A A.
La
difenhidramina
es un
antihistamínico
derivado
de
etanolamina.
Es un antihistamínico
con efectos
anticolinérgicos y sedantes marcados. Actúa inhibiendo los efectos
sobre los receptores H1.
La difenhidramina es eficaz para reducir la aparición del sueño (es
decir, el tiempo para conciliar el sueño) y
aumentar la profundidad y la calidad del sueño.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
La difenhidramina clorhidrato se absorbe rápidamente después de la
administración oral.
Aparentemente sufre un metabolismo de primer paso en el hígado y solo
aproximadamente entre el 40-60%
de una dosis oral alcanza la circulación sistemática como
difenhidramina sin cambios.
Se distribuye rápidamente por todo el cuerpo. Las concentraciones
plasmáticas máximas se alcanzan en 1-4
horas. El efecto sedante también parece ser máximo dentro de 1-3
horas después de la administración de
una dosis única.
Se correlaciona positivamente con la concentración plasmática del
fármaco.
La difenhidramina se une aproximadamente al 80-85% a las proteínas
plasmáticas. La difenhidramina se
metaboliza
rápidamente
y
casi
por
completo.
El
fármaco
se
metaboliza
principalmente
en
ácido
difenilmetoxiacético y también se desalquila.
Los metabolitos se conjugan con glicina y glutamina y se excretan en
la orina.
Solo alrededor del 1% de una dosis única se excreta sin cambios en la
orina.
La vida media de eliminación varía de 2.4 a 9.3 horas en adultos
sanos. La vida media de eliminación
terminal se prolonga en la cirrosis hepática.
DATOS PRECLÍNICOS SOBRE SEGURIDAD
No existen datos preclínicos de relevancia para el prescriptor que
sean adicionales a los ya incluidos en otras
secciones del Resumen de la
                                
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