Country: Latvia
Bahasa: Latvia
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Rosuvastatinum, Valsartanum
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
C10BX10
Rosuvastatinum, Valsartanum
20 mg + 160 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 06-06-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM VALAROX 10 MG+80 MG APVALKOTĀS TABLETES VALAROX 20 MG+80 MG APVALKOTĀS TABLETES VALAROX 10 MG+160 MG APVALKOTĀS TABLETES VALAROX 20 MG+160 MG APVALKOTĀS TABLETES _rosuvastatinum+valsartanum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Valarox un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Valarox lietošanas 3. Kā lietot Valarox 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Valarox 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR VALAROX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Valarox satur divas aktīvās vielas- rosuvastatīnu un valsartānu. Valarox ir indicēts vienlaicīgai augsta asinsspiediena un augsta holesterīna līmeņa ārstēšanai un/vai kardiovaskulāru notikumu profilaksei. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS VALAROX LIETOŠANAS NELIETOJIET VALAROX ŠĀDOS GADĪJUMOS - Ja Jums ir alerģija pret valsartānu, rosuvastatīnu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. - Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jums iestājusies grūtniecība Valarox _ _ lietošanas laikā, NEKAVĒJOTIES PĀRTRAUCIET TO LIETOT UN PAZIŅOJIET SAVAM ĀRSTAM. Lai izvairītos no grūtniecības Valarox lietošanas laikā, sievietēm būtu jālieto piemērota kontracepcijas metode. - Ja Jums ir aknu slimība. - Ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi. - Ja Jums ir atkārtotas vai neizskaidrojamas muskuļu sāpes. Baca dokumen lengkap
SASKAŅOTS ZVA 06-06-2023 _labots/pārskatīts 15-06-2023 _ ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Valarox 10 mg+80 mg apvalkotās tabletes Valarox 20 mg+80 mg apvalkotās tabletes Valarox 10 mg+160 mg apvalkotās tabletes Valarox 20 mg+160 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _Valarox 10 mg+80 mg apvalkotās tabletes _ Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rosuvastatīna ( _rosuvastatinum_ ) (rosuvastatīna kalcija sāls veidā) un 80 mg valsartāna ( _valsartanum_ ). _Valarox 20 mg+80 mg apvalkotās tabletes _ Katra apvalkotā tablete satur 20 mg rosuvastatīna ( _rosuvastatinum_ ) (rosuvastatīna kalcija sāls veidā) un 80 mg valsartāna ( _valsartanum_ ). _Valarox 10 mg+160 mg apvalkotās tabletes _ Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rosuvastatīna ( _rosuvastatinum_ ) (rosuvastatīna kalcija sāls veidā) un 160 mg valsartāna ( _valsartanum_ ). _Valarox 20 mg+160 mg apvalkotās tabletes _ Katra apvalkotā tablete satur 20 mg rosuvastatīna ( _rosuvastatinum_ ) (rosuvastatīna kalcija sāls veidā) un 160 mg valsartāna ( _valsartanum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: 10 mg+80 mg apvalkotās tabletes 20 mg+80 mg apvalkotās tabletes 10 mg+160 mg apvalkotās tabletes 20 mg+160 mg apvalkotās tabletes laktoze 85,50 mg 171,00 mg 180,89 mg 171,00 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete) Valarox 10 mg+80 mg apvalkotās tabletes: tumši rozā, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar nošķeltām malām, uz vienas tabletes puses iegravēta zīme K4. Tabletes diametrs: 8,7– 9,3 mm. Valarox 20 mg+80 mg apvalkotās tabletes: tumši rozā, kapsulas formas, nedaudz abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar nošķeltām malām, uz vienas tabletes puses iegravēta zīme K3. Tabletes izmēri: 14,7–15,3 mm x 6,7–7,3 mm. Valarox 10 mg+160 mg apvalkotās tabletes: tumši rozā, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes, uz vienas tabletes puses iegravēta zīme K2. Tabletes izmēri: 16,7–17,3 Baca dokumen lengkap