Valarox 20 mg + 160 mg apvalkotās tabletes

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Rosuvastatinum, Valsartanum

Διαθέσιμο από:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10BX10

INN (Διεθνής Όνομα):

Rosuvastatinum, Valsartanum

Δοσολογία:

20 mg + 160 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Apvalkotā tablete

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

Uz neierobežotu laiku

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 06-06-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
VALAROX 10 MG+80 MG APVALKOTĀS TABLETES
VALAROX 20 MG+80 MG APVALKOTĀS TABLETES
VALAROX 10 MG+160 MG APVALKOTĀS TABLETES
VALAROX 20 MG+160 MG APVALKOTĀS TABLETES
_rosuvastatinum+valsartanum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Valarox un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Valarox lietošanas
3.
Kā lietot Valarox
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Valarox
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VALAROX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Valarox satur divas aktīvās vielas- rosuvastatīnu un valsartānu.
Valarox ir indicēts vienlaicīgai augsta asinsspiediena un augsta
holesterīna līmeņa ārstēšanai un/vai
kardiovaskulāru notikumu profilaksei.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS VALAROX LIETOŠANAS
NELIETOJIET VALAROX ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
Ja Jums ir alerģija pret valsartānu, rosuvastatīnu vai kādu citu
(6. sadaļā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
-
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jums iestājusies
grūtniecība Valarox
_ _
lietošanas
laikā,
NEKAVĒJOTIES
PĀRTRAUCIET TO LIETOT UN PAZIŅOJIET SAVAM ĀRSTAM.
Lai izvairītos no
grūtniecības Valarox lietošanas laikā, sievietēm būtu jālieto
piemērota kontracepcijas metode.
-
Ja Jums ir aknu slimība.
-
Ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi.
-
Ja Jums ir atkārtotas vai neizskaidrojamas muskuļu sāpes.

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 06-06-2023
_labots/pārskatīts 15-06-2023 _
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Valarox 10 mg+80 mg apvalkotās tabletes
Valarox 20 mg+80 mg apvalkotās tabletes
Valarox 10 mg+160 mg apvalkotās tabletes
Valarox 20 mg+160 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_Valarox 10 mg+80 mg apvalkotās tabletes _
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum_
) (rosuvastatīna kalcija sāls veidā)
un 80 mg valsartāna (
_valsartanum_
).
_Valarox 20 mg+80 mg apvalkotās tabletes _
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum_
) (rosuvastatīna kalcija sāls veidā)
un 80 mg valsartāna (
_valsartanum_
).
_Valarox 10 mg+160 mg apvalkotās tabletes _
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum_
) (rosuvastatīna kalcija sāls veidā)
un 160 mg valsartāna (
_valsartanum_
).
_Valarox 20 mg+160 mg apvalkotās tabletes _
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum_
) (rosuvastatīna kalcija sāls veidā)
un 160 mg valsartāna (
_valsartanum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
10 mg+80 mg
apvalkotās
tabletes
20 mg+80 mg
apvalkotās
tabletes
10 mg+160 mg
apvalkotās
tabletes
20 mg+160 mg
apvalkotās
tabletes
laktoze
85,50 mg
171,00 mg
180,89 mg
171,00 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete)
Valarox 10 mg+80 mg apvalkotās tabletes: tumši rozā, apaļas,
nedaudz abpusēji izliektas apvalkotas
tabletes ar nošķeltām malām, uz vienas tabletes puses iegravēta
zīme K4. Tabletes diametrs: 8,7–
9,3 mm.
Valarox 20 mg+80 mg apvalkotās tabletes: tumši rozā, kapsulas
formas, nedaudz abpusēji izliektas
apvalkotas tabletes ar nošķeltām malām, uz vienas tabletes puses
iegravēta zīme K3. Tabletes izmēri:
14,7–15,3 mm x 6,7–7,3 mm.
Valarox 10 mg+160 mg apvalkotās tabletes: tumši rozā, ovālas,
abpusēji izliektas apvalkotas tabletes,
uz vienas tabletes puses iegravēta zīme K2. Tabletes izmēri:
16,7–17,3