THROMBATE III Poudre pour solution

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Antithrombine iii (humaine)

Boleh didapati daripada:

GRIFOLS THERAPEUTICS LLC

Kod ATC:

B01AB02

INN (Nama Antarabangsa):

ANTITHROMBIN

Dos:

500Unité

Borang farmaseutikal:

Poudre pour solution

Komposisi:

Antithrombine iii (humaine) 500Unité

Laluan pentadbiran:

Intraveineuse

Unit dalam pakej:

100

Jenis preskripsi:

Annexe D

Kawasan terapeutik:

DIRECT THROMBIN INHIBITORS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124256001; AHFS:

Status kebenaran:

APPROUVÉ

Tarikh kebenaran:

2012-01-30

Ciri produk

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
THROMBATE III
®
Antithrombine III (humaine)
Perfusion i.v. de 500 UI
Norme du fabricant
Anticoagulant
Fabricant :
Grifols Therapeutics Inc.
8368 US 70 Bus. Hwy West
Clayton, Caroline du Nord
27520
États-Unis
Importé et distribué par :
Grifols Canada Ltée
5060, Spectrum Way
Bureau 405
Mississauga (Ontario)
L4W 5N5
Canada
Date de révision :
3 avril 2013
Numéro de contrôle de la présentation : 158117
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................7
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................8
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...............................................................12
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................13
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT...................................13
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................14
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................14
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................14
PHARMACOLO