THROMBATE III Poudre pour solution

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Antithrombine iii (humaine)

Διαθέσιμο από:

GRIFOLS THERAPEUTICS LLC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AB02

INN (Διεθνής Όνομα):

ANTITHROMBIN

Δοσολογία:

500Unité

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poudre pour solution

Σύνθεση:

Antithrombine iii (humaine) 500Unité

Οδός χορήγησης:

Intraveineuse

Μονάδες σε πακέτο:

100

Τρόπος διάθεσης:

Annexe D

Θεραπευτική περιοχή:

DIRECT THROMBIN INHIBITORS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124256001; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2012-01-30

Αρχείο Π.Χ.Π.

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
THROMBATE III
®
Antithrombine III (humaine)
Perfusion i.v. de 500 UI
Norme du fabricant
Anticoagulant
Fabricant :
Grifols Therapeutics Inc.
8368 US 70 Bus. Hwy West
Clayton, Caroline du Nord
27520
États-Unis
Importé et distribué par :
Grifols Canada Ltée
5060, Spectrum Way
Bureau 405
Mississauga (Ontario)
L4W 5N5
Canada
Date de révision :
3 avril 2013
Numéro de contrôle de la présentation : 158117
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................7
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................8
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...............................................................12
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................13
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT...................................13
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................14
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................14
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................14
PHARMACOLO