Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Belanda
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
selamectin, sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP54AA55
selamectin, sarolaner
Cats
Antiparasitaire middelen, insecticiden en insectenwerende middelen, Macrocyclische lactonen, , combinaties
Voor katten met, of risico op, gemengde parasitaire plagen door teken en vlooien, luizen, mijten, gastro-intestinale nematoden of hartworm. Het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd wanneer het wordt gebruikt tegen teken en een of meer van de andere doelwitparasieten wordt tegelijkertijd aangegeven.
Revision: 4
Erkende
2017-02-08
19 B. BIJSLUITER 20 BIJSLUITER STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN ≤2,5 KG STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN >2,5–5 KG STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN >5–10 KG 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIË 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on oplossing voor katten ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on oplossing voor katten >2,5–5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on oplossing voor katten >5–10 kg selamectine/sarolaner 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Elke eenheidsdosis (pipet) bevat: WERKZAME BESTANDDELEN: Stronghold Plus spot-on oplossing Totale volume van eenheidsdosis (ml) selamectine (mg) sarolaner (mg) Katten ≤2,5 kg 0,25 15 2,5 Katten >2,5–5 kg 0,5 30 5 Katten >5–10 kg 1 60 10 HULPSTOF(FEN): 0,2 mg/ml butylhydroxytolueen Spot-on oplossing. Heldere, kleurloze tot gele oplossing. 4. INDICATIE(S) Voor katten met, of die het risico lopen op, gemengde parasitaire infestaties door teken en vlooien, luizen, mijten, gastro-intestinale nematoden of hartworm. Het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd wanneer tegelijkertijd toepassing tegen teken én een of meerdere van de andere doelparasieten aangewezen is. 21 ECTOPARASIETEN: - Voor de behandeling en preventie van vlooieninfestaties ( _Ctenocephalides_ spp.). Het diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende vlo-dodende werking tegen nieuwe infestaties gedurende 5 weken. Het diergeneesmiddel doodt volwassen vlooien voordat ze eitjes leggen gedurende 5 weken. Door de ovicide en larvicide werking kan het diergeneesmiddel helpen bij de bestrijding van in de omgeving aanwezige vlooieninfestaties in ruimtes waar het dier mag komen. - Baca dokumen lengkap
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on oplossing voor katten ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on oplossing voor katten >2,5–5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on oplossing voor katten >5–10 kg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke eenheidsdosis (pipet) bevat: WERKZAME BESTANDDELEN: Stronghold Plus spot-on oplossing Pipet inhoud (ml) selamectine (mg) sarolaner (mg) Katten ≤2,5 kg 0,25 15 2,5 Katten >2,5–5 kg 0,5 30 5 Katten >5–10 kg 1 60 10 HULPSTOF(FEN): 0,2 mg/ml butylhydroxytolueen Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. Heldere, kleurloze tot gele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Kat. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor katten met, of die het risico lopen op, gemengde parasitaire infestaties door teken en vlooien, luizen, mijten, gastro-intestinale nematoden of hartworm. Het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd wanneer tegelijkertijd toepassing tegen teken én een of meerdere van de andere doelparasieten aangewezen is. ECTOPARASIETEN: - Voor de behandeling en preventie van vlooieninfestaties ( _Ctenocephalides_ spp.). Het diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende vlo-dodende werking tegen nieuwe infestaties gedurende 5 weken. Het diergeneesmiddel doodt volwassen vlooien voordat ze eitjes leggen gedurende 5 weken. Door de ovicide en larvicide werking kan het diergeneesmiddel helpen bij de bestrijding van in de omgeving aanwezige vlooieninfestaties in ruimtes waar het dier mag komen. - Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelstrategie tegen vlooienallergiedermatitis (VAD). 3 - Behandeling van tekeninfestaties. Het diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende acaricide werking gedurende 5 weken tegen _Ixodes ricinus _ en _Ixodes hexagonus_ en 4 weken tegen _Dermacentor reticulatus _ en _ Rhipicephalus sanguineus_ . - B Baca dokumen lengkap