Stronghold Plus

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Lithuania

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
20-12-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
20-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
09-03-2017

Bahan aktif:

selamectin, sarolaner

Boleh didapati daripada:

Zoetis Belgium SA

Kod ATC:

QP54AA55

INN (Nama Antarabangsa):

selamectin, sarolaner

Kumpulan terapeutik:

Katės

Kawasan terapeutik:

Nėra vaistai, insekticidai ir repelentai, Macrocyclic laktonai, , deriniai

Tanda-tanda terapeutik:

Katėms, arba gresia, sumaišyti parazitinės invazijos pagal erkių ir blusų, utėlių, erkių, virškinimo trakto nematodų ar heartworm. Veterinarinis vaistas yra išimtinai nurodomas, kai jis naudojamas nuo erkių ir tuo pačiu metu nurodomas vienas ar daugiau kitų paskirtų parazitų.

Ringkasan produk:

Revision: 4

Status kebenaran:

Įgaliotas

Tarikh kebenaran:

2017-02-08

Risalah maklumat

                                18
B. INFORMACINIS LAPELIS
19
INFORMACINIS LAPELIS
STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS KATĖMS ≤ 2,5
KG
STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS KATĖMS > 2,5–5
KG
STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS KATĖMS > 5–10
KG
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg, užlašinamasis tirpalas katėms ≤ 2,5
kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg, užlašinamasis tirpalas katėms > 2,5–5
kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg, užlašinamasis tirpalas katėms > 5–10
kg
selamektinas/sarolaneras
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje dozėje (pipetėje) yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
Stronghold Plus
užlašinamasis tirpalas
Pipetės tūris (ml)
selamektino (mg)
sarolanero (mg)
≤ 2,5 kg katėms
0,25
15
2,5
> 2,5–5 kg katėms
0,5
30
5
> 5–10 kg katėms
1
60
10
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
0,2 mg/ml butilhidroksitolueno.
Užlašinamasis tirpalas.
Skaidrus, nuo bespalvio iki geltonos spalvos tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais (erkėmis, blusomis,
plaukagraužiais, virškinamojo
trakto arba širdies kirmėlėmis) ar jo rizikai. Šis veterinarinis
vaistas naudotinas tik tada, kai tuo pačiu
metu reikalingas gydymas nuo erkių ir vieno arba daugiau kitų
tikslinių parazitų.
EKTOPARAZITAI
-
Gydyti esant užsikrėtimui blusomis (
_Ctenocephalides felis_
) ir apsaugoti nuo pakartotinio
užsikrėtimo. Šis veterinarinis vaistas turi greitą ir
išliekamąjį žudomąjį poveikį blusoms ir
apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo 5 savaites. Vaistas 5 sav.
žudančiai veikia suaugusias
blusas prieš joms padedant kiaušinėlius. Dėl kiaušinėlius ir
lervas žudančio veikimo jis gali
padėti kontroliuoti aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į
kuria
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg, užlašinamasis tirpalas katėms ≤ 2,5
kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg, užlašinamasis tirpalas katėms > 2,5–5
kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg, užlašinamasis tirpalas katėms > 5–10
kg
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dozėje (pipetėje) yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
Stronghold Plus
užlašinamasis tirpalas
Pipetės tūris (ml)
selamektino (mg)
sarolanero (mg)
≤ 2,5 kg katėms
0,25
15
2,5
> 2,5–5 kg katėms
0,5
30
5
> 5–10 kg katėms
1
60
10
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
0,2 mg/ml butilhidroksitolueno.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Užlašinamasis tirpalas.
Skaidrus, nuo bespalvio iki geltonos spalvos tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais (erkėmis, blusomis,
plaukagraužiais, virškinamojo
trakto arba širdies kirmėlėmis) ar jo rizikai. Šis veterinarinis
vaistas naudotinas tik tada, kai tuo pačiu
metu reikalingas gydymas nuo erkių ir vieno arba daugiau kitų
tikslinių parazitų.
EKTOPARAZITAI
-
Gydyti esant užsikrėtimui blusomis (
_Ctenocephalides felis_
) ir apsaugoti nuo pakartotinio
užsikrėtimo. Šis veterinarinis vaistas turi greitą ir
išliekamąjį žudomąjį poveikį blusoms ir
apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo 5 savaites. Vaistas 5 sav.
žudančiai veikia suaugusias
blusas prieš joms padedant kiaušinėlius. Dėl kiaušinėlius ir
lervas žudančio veikimo jis gali
padėti kontroliuoti aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į
kurias patenka gyvūnai.
-
Šis vaistas gali būti naudojamas kaip blusų sukelto alerginio
dermatito (BAD) gydymo
strategijos dalis.
-
Gydyti esant užsikrėtimui erkėmis. Šis veterinarinis vaistas turi
greitą ir išliekamąjį žudomąjį
poveikį erkėms ir apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo 5 savaites
nuo
_Ixodes ricinus _
ir
_Ixode
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 20-12-2021
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 20-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 09-03-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 20-12-2021
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 20-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 09-03-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 20-12-2021
Ciri produk Ciri produk Czech 20-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 09-03-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 20-12-2021
Ciri produk Ciri produk Denmark 20-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 09-03-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 20-12-2021
Ciri produk Ciri produk Jerman 20-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 09-03-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 20-12-2021
Ciri produk Ciri produk Estonia 20-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 09-03-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 20-12-2021
Ciri produk Ciri produk Greek 20-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 09-03-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 20-12-2021
Ciri produk Ciri produk Inggeris 20-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 09-03-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 20-12-2021
Ciri produk Ciri produk Perancis 20-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 09-03-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 20-12-2021
Ciri produk Ciri produk Itali 20-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 09-03-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 20-12-2021
Ciri produk Ciri produk Latvia 20-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 09-03-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 20-12-2021
Ciri produk Ciri produk Hungary 20-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 09-03-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 20-12-2021
Ciri produk Ciri produk Malta 20-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 09-03-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 20-12-2021
Ciri produk Ciri produk Belanda 20-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 09-03-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 20-12-2021
Ciri produk Ciri produk Poland 20-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 09-03-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 20-12-2021
Ciri produk Ciri produk Portugis 20-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 09-03-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 20-12-2021
Ciri produk Ciri produk Romania 20-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 09-03-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 20-12-2021
Ciri produk Ciri produk Slovak 20-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 09-03-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 20-12-2021
Ciri produk Ciri produk Slovenia 20-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 09-03-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 20-12-2021
Ciri produk Ciri produk Finland 20-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 09-03-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 20-12-2021
Ciri produk Ciri produk Sweden 20-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 09-03-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 20-12-2021
Ciri produk Ciri produk Norway 20-12-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 20-12-2021
Ciri produk Ciri produk Iceland 20-12-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 20-12-2021
Ciri produk Ciri produk Croat 20-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 09-03-2017

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen