Country: Evrópusambandið
Tungumál: litháíska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
selamectin, sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP54AA55
selamectin, sarolaner
Katės
Nėra vaistai, insekticidai ir repelentai, Macrocyclic laktonai, , deriniai
Katėms, arba gresia, sumaišyti parazitinės invazijos pagal erkių ir blusų, utėlių, erkių, virškinimo trakto nematodų ar heartworm. Veterinarinis vaistas yra išimtinai nurodomas, kai jis naudojamas nuo erkių ir tuo pačiu metu nurodomas vienas ar daugiau kitų paskirtų parazitų.
Revision: 4
Įgaliotas
2017-02-08
18 B. INFORMACINIS LAPELIS 19 INFORMACINIS LAPELIS STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS KATĖMS ≤ 2,5 KG STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS KATĖMS > 2,5–5 KG STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS KATĖMS > 5–10 KG 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg, užlašinamasis tirpalas katėms ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg, užlašinamasis tirpalas katėms > 2,5–5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg, užlašinamasis tirpalas katėms > 5–10 kg selamektinas/sarolaneras 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje dozėje (pipetėje) yra: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: Stronghold Plus užlašinamasis tirpalas Pipetės tūris (ml) selamektino (mg) sarolanero (mg) ≤ 2,5 kg katėms 0,25 15 2,5 > 2,5–5 kg katėms 0,5 30 5 > 5–10 kg katėms 1 60 10 PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: 0,2 mg/ml butilhidroksitolueno. Užlašinamasis tirpalas. Skaidrus, nuo bespalvio iki geltonos spalvos tirpalas. 4. INDIKACIJA (-OS) Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais (erkėmis, blusomis, plaukagraužiais, virškinamojo trakto arba širdies kirmėlėmis) ar jo rizikai. Šis veterinarinis vaistas naudotinas tik tada, kai tuo pačiu metu reikalingas gydymas nuo erkių ir vieno arba daugiau kitų tikslinių parazitų. EKTOPARAZITAI - Gydyti esant užsikrėtimui blusomis ( _Ctenocephalides felis_ ) ir apsaugoti nuo pakartotinio užsikrėtimo. Šis veterinarinis vaistas turi greitą ir išliekamąjį žudomąjį poveikį blusoms ir apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo 5 savaites. Vaistas 5 sav. žudančiai veikia suaugusias blusas prieš joms padedant kiaušinėlius. Dėl kiaušinėlius ir lervas žudančio veikimo jis gali padėti kontroliuoti aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į kuria Lestu allt skjalið
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg, užlašinamasis tirpalas katėms ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg, užlašinamasis tirpalas katėms > 2,5–5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg, užlašinamasis tirpalas katėms > 5–10 kg 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dozėje (pipetėje) yra: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: Stronghold Plus užlašinamasis tirpalas Pipetės tūris (ml) selamektino (mg) sarolanero (mg) ≤ 2,5 kg katėms 0,25 15 2,5 > 2,5–5 kg katėms 0,5 30 5 > 5–10 kg katėms 1 60 10 PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: 0,2 mg/ml butilhidroksitolueno. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Užlašinamasis tirpalas. Skaidrus, nuo bespalvio iki geltonos spalvos tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Katės. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais (erkėmis, blusomis, plaukagraužiais, virškinamojo trakto arba širdies kirmėlėmis) ar jo rizikai. Šis veterinarinis vaistas naudotinas tik tada, kai tuo pačiu metu reikalingas gydymas nuo erkių ir vieno arba daugiau kitų tikslinių parazitų. EKTOPARAZITAI - Gydyti esant užsikrėtimui blusomis ( _Ctenocephalides felis_ ) ir apsaugoti nuo pakartotinio užsikrėtimo. Šis veterinarinis vaistas turi greitą ir išliekamąjį žudomąjį poveikį blusoms ir apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo 5 savaites. Vaistas 5 sav. žudančiai veikia suaugusias blusas prieš joms padedant kiaušinėlius. Dėl kiaušinėlius ir lervas žudančio veikimo jis gali padėti kontroliuoti aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į kurias patenka gyvūnai. - Šis vaistas gali būti naudojamas kaip blusų sukelto alerginio dermatito (BAD) gydymo strategijos dalis. - Gydyti esant užsikrėtimui erkėmis. Šis veterinarinis vaistas turi greitą ir išliekamąjį žudomąjį poveikį erkėms ir apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo 5 savaites nuo _Ixodes ricinus _ ir _Ixode Lestu allt skjalið