Country: Switzerland
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
zolpidemi tartras
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
N05CF02
zolpidemi tartras
tabletten mit kontrollierter freisetzung
zolpidemi tartras 6.25 mg, lactosum monohydricum 138,9 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, hypromellosum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, kalii hydrogenotartras, macrogolum 3350, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium max. 0.25 mg.
B
Synthetika
Hypnotische
zugelassen
2005-12-16
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Stilnox CR® Tabletten mit kontrollierter Freisetzung Sanofi-Aventis (Suisse) SA Was ist Stilnox CR und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin. Stilnox CR ist ein Schlafmittel zur kurzfristigen Behandlung verschiedener Formen von schwerer Schlaflosigkeit bei Patienten ab 18 Jahren. Was sollte dazu beachtet werden? Stilnox CR darf nur bei ausgeprägten Schlafstörungen verwendet werden und während einer kurzen Zeit, im Allgemeinen 7 bis 10 Tage. Die Behandlung sollte nicht 4 Wochen überschreiten. Zusätzlich sind folgende Regeln zur Schlafhygiene zu beachten: ·die im Bett verbrachte Zeit ist zu beschränken: 8 Stunden genügen, ·nicht während des Tages schlafen, ·sich an regelmässige Schlaf- und Aufstehzeiten halten, ·keine stimulierenden Getränke wie Tee oder Kaffee einnehmen, ·nur wenig Alkohol trinken. Wann darf Stilnox CR nicht eingenommen/angewendet werden? Stilnox CR ist nicht zur Langzeitanwendung bestimmt. Die Behandlung mit Stilnox CR soll so kurz wie möglich dauern, da das Risiko der Abhängigkeit mit der Dauer der Behandlung ansteigt. Stilnox CR darf in folgenden Fällen nicht angewendet werden: Schlaf-Apnoe-Syndrom (Störungen der Atmungsregulierung mit nächtlichen Atemstillständen), schwere Ateminsuffizienz, ausgeprägte Muskelmüdigkeit (Myasthenia gravis), schwere Leberinsuffizienz (schwere Leberfunktionsstörung), Allergie auf eine in Stilnox CR enthaltene Substanz, Laktoseintoleranz. Sie dürfen Stilnox CR nicht anwenden, wenn Sie in der Vergangenheit schon einmal nach der Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION Stilnox CR® Tabletten mit kontrollierter Freisetzung Sanofi-Aventis (Suisse) SA Zusammensetzung Wirkstoff: zolpidemi tartras. Hilfsstoffe: Tabletten zu 6,25 mg: Lactosum monohydricum, Cellulosum microcristallinum, Carboxymethylamylum natricum A, Hypromellosum, Magnesii stearas, Silica colloidalis anhydrica, Ferri oxidum rubrum (E172), Kalii hydrogenotartras, Titanii dioxidum, Macrogolum. Tabletten zu 12,5 mg: Lactosum monohydricum, Cellulosum microcristallinum, Carboxymethylamylum natricum A, Hypromellosum, Magnesii stearas, Silica colloidalis anhydrica, Ferri oxidum flavum (E172), Kalii hydrogenotartras, Titanii dioxidum, Macrogolum. Color: E132 (Indigotinum). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten mit kontrollierter Wirkstoff-Freisetzung zu 6,25 mg und 12,5 mg Zolpidem-Tartrat. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Kurzfristige Behandlung der Schlaflosigkeit. Wie alle Schlafmittel soll Stilnox CR nur bei klinisch relevanter Schlaflosigkeit eingenommen werden. Dosierung/Anwendung Erwachsene: die empfohlene Tagesdosis beträgt 1 Tablette zu 12,5 mg. Die Behandlung wird mit der geringsten wirksamen Dosis eingeleitet. Die maximale Dosis darf nicht überschritten werden. Wie alle Hypnotika empfiehlt sich Zolpidem nicht zur Langzeitanwendung. Die Behandlung mit Stilnox CR soll so kurz dauern wie möglich und 4 Wochen nicht überschreiten (einschliesslich der Ausschleichphase. Eine Verlängerung der Behandlung sollte nicht ohne neuerliche genaue Abschätzung des Zustandes des Patienten durch den Arzt durchgeführt werden, da das Risiko des Missbrauchs und der Entwicklung einer Abhängigkeit mit der Dauer der Behandlung ansteigt (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Die Einnahme soll stets am Abend mit zeitlichem Abstand nach dem Essen unmittelbar vor dem Zubettgehen erfolgen, oder wenn man sich bereits im Bett befindet. Es darf nicht mehr als 1 Tablette pro Nacht eingenommen werden. Die Wirkung von Stilnox CR kann verlangsamt eintreten und/oder vermindert sein, wenn die E Baca dokumen lengkap