Stilnox CR 6.25 mg tabletten mit kontrollierter freisetzung

Land: Sveits

Språk: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

zolpidemi tartras

Tilgjengelig fra:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC-kode:

N05CF02

INN (International Name):

zolpidemi tartras

Legemiddelform:

tabletten mit kontrollierter freisetzung

Sammensetning:

zolpidemi tartras 6.25 mg, lactosum monohydricum 138,9 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, hypromellosum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, kalii hydrogenotartras, macrogolum 3350, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium max. 0.25 mg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Hypnotische

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2005-12-16

Informasjon til brukeren

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Stilnox CR® Tabletten mit kontrollierter Freisetzung
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist Stilnox CR und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin.
Stilnox CR ist ein Schlafmittel zur kurzfristigen Behandlung
verschiedener Formen von schwerer
Schlaflosigkeit bei Patienten ab 18 Jahren.
Was sollte dazu beachtet werden?
Stilnox CR darf nur bei ausgeprägten Schlafstörungen verwendet
werden und während einer kurzen
Zeit, im Allgemeinen 7 bis 10 Tage. Die Behandlung sollte nicht 4
Wochen überschreiten.
Zusätzlich sind folgende Regeln zur Schlafhygiene zu beachten:
·die im Bett verbrachte Zeit ist zu beschränken: 8 Stunden genügen,
·nicht während des Tages schlafen,
·sich an regelmässige Schlaf- und Aufstehzeiten halten,
·keine stimulierenden Getränke wie Tee oder Kaffee einnehmen,
·nur wenig Alkohol trinken.
Wann darf Stilnox CR nicht eingenommen/angewendet werden?
Stilnox CR ist nicht zur Langzeitanwendung bestimmt. Die Behandlung
mit Stilnox CR soll so kurz
wie möglich dauern, da das Risiko der Abhängigkeit mit der Dauer der
Behandlung ansteigt.
Stilnox CR darf in folgenden Fällen nicht angewendet werden:
Schlaf-Apnoe-Syndrom (Störungen der Atmungsregulierung mit
nächtlichen Atemstillständen),
schwere Ateminsuffizienz, ausgeprägte Muskelmüdigkeit (Myasthenia
gravis), schwere
Leberinsuffizienz (schwere Leberfunktionsstörung), Allergie auf eine
in Stilnox CR enthaltene
Substanz, Laktoseintoleranz.
Sie dürfen Stilnox CR nicht anwenden, wenn Sie in der Vergangenheit
schon einmal nach der

Preparatomtale

FACHINFORMATION
Stilnox CR® Tabletten mit kontrollierter Freisetzung
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: zolpidemi tartras.
Hilfsstoffe:
Tabletten zu 6,25 mg: Lactosum monohydricum, Cellulosum
microcristallinum,
Carboxymethylamylum natricum A, Hypromellosum, Magnesii stearas,
Silica colloidalis anhydrica,
Ferri oxidum rubrum (E172), Kalii hydrogenotartras, Titanii dioxidum,
Macrogolum.
Tabletten zu 12,5 mg: Lactosum monohydricum, Cellulosum
microcristallinum,
Carboxymethylamylum natricum A, Hypromellosum, Magnesii stearas,
Silica colloidalis anhydrica,
Ferri oxidum flavum (E172), Kalii hydrogenotartras, Titanii dioxidum,
Macrogolum. Color: E132
(Indigotinum).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten mit kontrollierter Wirkstoff-Freisetzung zu 6,25 mg und 12,5
mg Zolpidem-Tartrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kurzfristige Behandlung der Schlaflosigkeit.
Wie alle Schlafmittel soll Stilnox CR nur bei klinisch relevanter
Schlaflosigkeit eingenommen
werden.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene: die empfohlene Tagesdosis beträgt 1 Tablette zu 12,5 mg.
Die Behandlung wird mit der geringsten wirksamen Dosis eingeleitet.
Die maximale Dosis darf nicht
überschritten werden.
Wie alle Hypnotika empfiehlt sich Zolpidem nicht zur
Langzeitanwendung. Die Behandlung mit
Stilnox CR soll so kurz dauern wie möglich und 4 Wochen nicht
überschreiten (einschliesslich der
Ausschleichphase. Eine Verlängerung der Behandlung sollte nicht ohne
neuerliche genaue
Abschätzung des Zustandes des Patienten durch den Arzt durchgeführt
werden, da das Risiko des
Missbrauchs und der Entwicklung einer Abhängigkeit mit der Dauer der
Behandlung ansteigt (siehe
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Die Einnahme soll stets am Abend mit zeitlichem Abstand nach dem Essen
unmittelbar vor dem
Zubettgehen erfolgen, oder wenn man sich bereits im Bett befindet. Es
darf nicht mehr als 1 Tablette
pro Nacht eingenommen werden. Die Wirkung von Stilnox CR kann
verlangsamt eintreten und/oder
vermindert sein, wenn die E