Spedra 100 100mg tableta
Country: Serbia
Bahasa: Serbia
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Risalah maklumat
(PIL)
19-12-2020
Ciri produk
(SPC)
18-12-2020
Laporan Penilaian Awam
(PAR)
08-02-2020
Bahan aktif:
аванафил
Boleh didapati daripada:
BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.
Kod ATC:
G04BE10
INN (Nama Antarabangsa):
avanafil
Dos:
100mg
Borang farmaseutikal:
tableta
Unit dalam pakej:
blister, 1x2kom
Kelas:
R
Dikeluarkan oleh:
MENARINI-VON HEYDEN GMBH - Nemačka
Ringkasan produk:
JKL: 1139008
Status kebenaran:
REGISTRACIJA
Tarikh kebenaran:
2015-05-15
Risalah maklumat
Broj rešenja: 515-01-02987-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
50, tablete, 4 x (50mg)
Broj rešenja: 515-01-02988-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 2 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02989-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 4 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02991-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 8 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02992-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
200, tablete, 4 x (200mg)
Broj rešenja: 515-01-02996-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
200, tablete, 8 x (200mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
SPEDRA
®
50, TABLETA, 50 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 4 TABLETE
SPEDRA
®
100, TABLETA, 100 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 2 TABLETE
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 4 TABLETE
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 4 TABLETE
SPEDRA
®
200, TABLETA, 200 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 4 TABLETE
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 4 TABLETE
Proizvođač:
MENARINI–VON HEYDEN GMBH
Adresa:
LEIPZIGER STRASSE 7-13, DRESDEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO BERLIN-CHEMIE AG BEOGRAD
(NOVI BEOGRAD)
Adresa:
MILUTINA MILANKOVIĆA 19A/II SPRAT, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02987-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
50, tablete, 4 x (50mg)
Broj rešenja: 515-01-02988-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 2 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02989-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 4 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02991-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 8 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02992-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
200, tablete, 4 x (200mg)
Broj rešenja: 515-01-02996-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
200, tablete, 8 x (200mg)
2 od 10
SPEDRA
®
50, 50MG, TABLETA
SPEDRA
®
100, 100MG, TABLETA
SPEDRA
®
200, 200MG, TABLETA
AVANAFIL
▼ Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koja se kod
Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte
informacije
Baca dokumen lengkap
Ciri produk
Broj rešenja: 515-01-02987-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
50, tablete, 4 x (50mg)
Broj rešenja: 515-01-02988-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 2 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02989-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 4 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02991-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 8 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02992-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
200, tablete, 4 x (200mg)
Broj rešenja: 515-01-02996-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
200, tablete, 8 x (200mg)
1 od 18
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SPEDRA
®
50, TABLETA, 50 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 4 TABLETE
SPEDRA
®
100, TABLETA, 100 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 2 TABLETE
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 4 TABLETE
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 4 TABLETE
SPEDRA
®
200, TABLETA, 200 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 4 TABLETE
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 4 TABLETE
Proizvođač:
MENARINI–VON HEYDEN GMBH
Adresa:
LEIPZIGER STRASSE 7-13, DRESDEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO
BERLIN-CHEMIE
AG
BEOGRAD
(NOVI BEOGRAD)
Adresa:
MILUTINA MILANKOVIĆA 19A/II SPRAT, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02987-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
50, tablete, 4 x (50mg)
Broj rešenja: 515-01-02988-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 2 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02989-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 4 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02991-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 8 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02992-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
200, tablete, 4 x (200mg)
Broj rešenja: 515-01-02996-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
200, tablete, 8 x (200mg)
2 od 18
▼Ovaj
lek
je
pod
dodatnim
praćenjem.
Time
se
omogućava
brzo
otkrivanje
novih
bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek. Za način
prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8.
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN)
Spedra
®
50, 50 mg, tableta
Spedra
®
100,
Baca dokumen lengkap
