Spedra 100 100mg tableta

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

지금 구매하세요

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
19-12-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
18-12-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
08-02-2020

유효 성분:

аванафил

제공처:

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

ATC 코드:

G04BE10

INN (International Name):

avanafil

복용량:

100mg

약제 형태:

tableta

패키지 단위:

blister, 1x2kom

수업:

R

Manufactured by:

MENARINI-VON HEYDEN GMBH - Nemačka

제품 요약:

JKL: 1139008

승인 상태:

REGISTRACIJA

승인 날짜:

2015-05-15

환자 정보 전단

                                Broj rešenja: 515-01-02987-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
50, tablete, 4 x (50mg)
Broj rešenja: 515-01-02988-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 2 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02989-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 4 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02991-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 8 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02992-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
200, tablete, 4 x (200mg)
Broj rešenja: 515-01-02996-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
200, tablete, 8 x (200mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
SPEDRA
®
50, TABLETA, 50 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 4 TABLETE
SPEDRA
®
100, TABLETA, 100 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 2 TABLETE
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 4 TABLETE
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 4 TABLETE
SPEDRA
®
200, TABLETA, 200 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 4 TABLETE
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 4 TABLETE
Proizvođač:
MENARINI–VON HEYDEN GMBH
Adresa:
LEIPZIGER STRASSE 7-13, DRESDEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO BERLIN-CHEMIE AG BEOGRAD
(NOVI BEOGRAD)
Adresa:
MILUTINA MILANKOVIĆA 19A/II SPRAT, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02987-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
50, tablete, 4 x (50mg)
Broj rešenja: 515-01-02988-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 2 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02989-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 4 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02991-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 8 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02992-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
200, tablete, 4 x (200mg)
Broj rešenja: 515-01-02996-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
200, tablete, 8 x (200mg)
2 od 10
SPEDRA
®
50, 50MG, TABLETA
SPEDRA
®
100, 100MG, TABLETA
SPEDRA
®
200, 200MG, TABLETA
AVANAFIL
▼ Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koja se kod
Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte
informacije
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                Broj rešenja: 515-01-02987-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
50, tablete, 4 x (50mg)
Broj rešenja: 515-01-02988-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 2 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02989-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 4 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02991-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 8 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02992-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
200, tablete, 4 x (200mg)
Broj rešenja: 515-01-02996-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
200, tablete, 8 x (200mg)
1 od 18
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SPEDRA
®
50, TABLETA, 50 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 4 TABLETE
SPEDRA
®
100, TABLETA, 100 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 2 TABLETE
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 4 TABLETE
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 4 TABLETE
SPEDRA
®
200, TABLETA, 200 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 4 TABLETE
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 4 TABLETE
Proizvođač:
MENARINI–VON HEYDEN GMBH
Adresa:
LEIPZIGER STRASSE 7-13, DRESDEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO
BERLIN-CHEMIE
AG
BEOGRAD
(NOVI BEOGRAD)
Adresa:
MILUTINA MILANKOVIĆA 19A/II SPRAT, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02987-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
50, tablete, 4 x (50mg)
Broj rešenja: 515-01-02988-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 2 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02989-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 4 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02991-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 8 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02992-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
200, tablete, 4 x (200mg)
Broj rešenja: 515-01-02996-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
200, tablete, 8 x (200mg)
2 od 18
▼Ovaj
lek
je
pod
dodatnim
praćenjem.
Time
se
omogućava
brzo
otkrivanje
novih
bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek. Za način
prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8.
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN)
Spedra
®
50, 50 mg, tableta
Spedra
®
100,
                                
                                전체 문서 읽기