Spedra 100 100mg tableta
Valsts: Serbija
Valoda: serbu
Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Lietošanas instrukcija
(PIL)
19-12-2020
Produkta apraksts
(SPC)
18-12-2020
Publiskā novērtējuma ziņojums
(PAR)
08-02-2020
Aktīvā sastāvdaļa:
аванафил
Pieejams no:
BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.
ATĶ kods:
G04BE10
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
avanafil
Deva:
100mg
Zāļu forma:
tableta
Vienības iepakojumā:
blister, 1x2kom
Klase:
R
Ražojis:
MENARINI-VON HEYDEN GMBH - Nemačka
Produktu pārskats:
JKL: 1139008
Autorizācija statuss:
REGISTRACIJA
Autorizācija datums:
2015-05-15
Lietošanas instrukcija
Broj rešenja: 515-01-02987-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
50, tablete, 4 x (50mg)
Broj rešenja: 515-01-02988-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 2 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02989-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 4 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02991-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 8 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02992-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
200, tablete, 4 x (200mg)
Broj rešenja: 515-01-02996-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
200, tablete, 8 x (200mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
SPEDRA
®
50, TABLETA, 50 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 4 TABLETE
SPEDRA
®
100, TABLETA, 100 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 2 TABLETE
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 4 TABLETE
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 4 TABLETE
SPEDRA
®
200, TABLETA, 200 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 4 TABLETE
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 4 TABLETE
Proizvođač:
MENARINI–VON HEYDEN GMBH
Adresa:
LEIPZIGER STRASSE 7-13, DRESDEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO BERLIN-CHEMIE AG BEOGRAD
(NOVI BEOGRAD)
Adresa:
MILUTINA MILANKOVIĆA 19A/II SPRAT, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02987-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
50, tablete, 4 x (50mg)
Broj rešenja: 515-01-02988-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 2 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02989-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 4 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02991-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 8 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02992-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
200, tablete, 4 x (200mg)
Broj rešenja: 515-01-02996-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
200, tablete, 8 x (200mg)
2 od 10
SPEDRA
®
50, 50MG, TABLETA
SPEDRA
®
100, 100MG, TABLETA
SPEDRA
®
200, 200MG, TABLETA
AVANAFIL
▼ Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koja se kod
Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte
informacije
Izlasiet visu dokumentu
Produkta apraksts
Broj rešenja: 515-01-02987-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
50, tablete, 4 x (50mg)
Broj rešenja: 515-01-02988-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 2 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02989-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 4 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02991-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 8 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02992-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
200, tablete, 4 x (200mg)
Broj rešenja: 515-01-02996-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
200, tablete, 8 x (200mg)
1 od 18
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SPEDRA
®
50, TABLETA, 50 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 4 TABLETE
SPEDRA
®
100, TABLETA, 100 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 2 TABLETE
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 4 TABLETE
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 4 TABLETE
SPEDRA
®
200, TABLETA, 200 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 4 TABLETE
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 4 TABLETE
Proizvođač:
MENARINI–VON HEYDEN GMBH
Adresa:
LEIPZIGER STRASSE 7-13, DRESDEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO
BERLIN-CHEMIE
AG
BEOGRAD
(NOVI BEOGRAD)
Adresa:
MILUTINA MILANKOVIĆA 19A/II SPRAT, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02987-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
50, tablete, 4 x (50mg)
Broj rešenja: 515-01-02988-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 2 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02989-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 4 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02991-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 8 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02992-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
200, tablete, 4 x (200mg)
Broj rešenja: 515-01-02996-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
200, tablete, 8 x (200mg)
2 od 18
▼Ovaj
lek
je
pod
dodatnim
praćenjem.
Time
se
omogućava
brzo
otkrivanje
novih
bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek. Za način
prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8.
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN)
Spedra
®
50, 50 mg, tableta
Spedra
®
100,
Izlasiet visu dokumentu
