Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - tulatromycín - antibakteriálne látky na systémové použitie - pigs; cattle; sheep - dobytok: zaobchádzanie a metaphylaxis hovädzieho choroby dýchacích ciest (brd), spojené s mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni a mycoplasma bovis citlivé na tulathromycin. prítomnosť ochorenia v stáde by sa mala stanoviť pred metafylaktickou liečbou. liečba infekčnej bovinnej keratokonjunktivitidy (ibk) spojené s moraxella bovis citlivé na tulathromycin. ošípané: liečba a metaphylaxis svíň choroby dýchacích ciest (opora) spojené s actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, hemofilovm parasuis a bordetella bronchiseptica citlivé na tulathromycin. prítomnosť ochorenia v stáde by sa mala stanoviť pred metafylaktickou liečbou. draxxin by sa mal používať iba vtedy, ak sa očakáva, že ošípané rozvinú chorobu do 2-3 dní. ovce: liečba skorých štádií infekčnej podkožne (zápal pažeráka) spojená s virulentným dichelobacter nodosus, ktorý si vyžaduje systémovú liečbu.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autológne cd34+ buniek obohatený obyvateľstva, ktorý obsahuje hematopoietic stem cells transduced s lentiglobin bb305 lentiviral vektor kódovanie beta-a-t87q-globínu gén - beta-thalassemia - other hematological agents - zynteglo je indikovaný na liečbu pacientov 12 rokov a starších s transfúziu-závislé β thalassaemia (tdt), ktorí nemajú β0/β0 genotyp, pre ktorých hematopoetickú kmeňových buniek (hsc) transplantácie je vhodné, ale človek, leukocytové antigénu (hla)-uzavreté súvisiace hsc darcu nie je k dispozícii.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - tulatromycín - antibakteriálne látky na systémové použitie - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. prítomnosť ochorenia v stáde by sa mala stanoviť pred metafylaktickou liečbou. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. prítomnosť ochorenia v stáde by sa mala stanoviť pred metafylaktickou liečbou. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. ovce: liečba skorých štádií infekčnej podkožne (zápal pažeráka) spojená s virulentným dichelobacter nodosus, ktorý si vyžaduje systémovú liečbu.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daklatasvir dihydrochlorid - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - daklinza je indikovaná v kombinácii s inými liekmi na liečbu chronickej infekcie vírusom hepatitídy c (hcv) u dospelých (pozri časť 4. 2, 4. 4 a 5. na hcv genotypu špecifické činnosti, pozri časť 4. 4 a 5.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - raltegravir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - isentress je indikovaný v kombinácii s inými anti-retroviral lieky na liečbu vírus ľudského imunodeficiencie (hiv 1) infekcie.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, ritonavir - hiv infekcie - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu vírusu ľudskej imunodeficiencie (hiv-1) infikovaných dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 14 dní. výber kaletra na liečbu inhibítorov proteináz skúsených hiv-1 infikovaných pacientov by mali byť založené na jednotlivé vírusovej odpor vyšetrenia a liečba pacientov história.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenavir vápnik - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - telzir v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru je indikovaný na liečbu human-immunodeficiency-virus-type-1-infected dospelí, dospievajúci a deti od šiestich rokov a vyššie v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi. v mierne antiretrovirálnej-skúsení dospelí, telzir v kombinácii s nízkou dávkou ritonavirom nebolo preukázané, že byť rovnako účinný ako lopinavir / ritonavir. Žiadne komparatívne štúdie boli vykonané u detí alebo dospievajúcich. v silne pretreated pacientov, použitie telzir v kombinácii s nízkou dávkou ritonavirom nebola dostatočne študovaná. v proteináz-inhibítor-skúsený pacientov, výber telzir by mali byť založené na jednotlivé vírusovej odpor vyšetrenia a liečba história.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - maravirok - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only ccr5-tropic hiv-1 detectable,.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):na liečbu hiv-1 infekcie v antiretrovirálnej liečby (umenia)-skúsený dospelých pacientov, vrátane tých, ktoré boli vysoko upravená. na liečbu hiv-1 infekcie u pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a najmenej na 15 kg telesnej hmotnosti. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, starostlivo by sa mali zvážiť liečbu histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznymi látkami. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir v takýchto umenie-skúsený pacientov, genotypic testovanie by sa malo riadiť použitie darunavir (pozri časť 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5.