Hungary - Hungary - NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

le vet b.v. -

Kesatuan Eropah - Hungary - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - az agenerase más antiretrovirális szerekkel kombinálva proteázgátló (pi) kezelésére javallt hiv-1 fertőzött felnőttek és 4 év feletti gyermekek esetében. az agenerase kapszulákat általában alacsony dózisú ritonavirrel kell alkalmazni az amprenavir farmakokinetikai elősegítőjeként (lásd 4. pont. 2 és 4. az amprenavir kiválasztása a betegek egyéni vírusellenállási vizsgálatán és a betegek kezelési előzményén alapul (lásd az 5. pontot). a támogatott agenerase előnyeit, ritonavir, nem bizonyított, a pi templomhajó betegek (lásd 5.

Kesatuan Eropah - Hungary - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - laronidázt - mucopolysaccharidosis i - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - az aldurazyme javallt hosszú távú enzimpótló terápia a betegek diagnózis a mucopolysaccharidosis (mps i; alfa-l-iduronidase hiány), hogy kezelje a nonneurological megnyilvánulása a betegség.

Kesatuan Eropah - Hungary - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - pszicholeptikumok - az aripiprazol zentiva felnőttek és 15 éves és idősebb serdülőkorúak kezelésére javallt skizofrénia kezelésére. aripiprazol zentiva kezelésére javallt, a mérsékelt vagy súlyos mániás epizód, bipoláris affektív zavar, a megelőzés, az új mániás epizód a felnőttek, akik tapasztalt elsősorban mániás epizód, akinek a mániás epizódok válaszolt aripiprazol kezelés. aripiprazol zentiva kezelésére javallt, legfeljebb 12 hét fokú, illetve súlyos mániás epizód, bipoláris affektív zavar a serdülők 13 éves vagy idősebb.

Kesatuan Eropah - Hungary - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukémia, limfocitikus, krónikus, b-sejt - a monoklonális antitestek - korábban nem kezelt krónikus limfoid leukémia (cll): arzerra kombinálva chlorambucil, vagy bendamustine jelzi a kezelés a betegek cll, akik nem kaptak előzetes kezelés, akik nem jogosultak fludarabine-alapú terápia. visszaesett cll: arzerra jelzi kombinálva fludarabine, ciklofoszfamid kezelésére felnőtt betegek visszaesett cll. tűzálló cll: arzerra kezelésére javallt, a cll-ben szenvedő betegeknél, akik tűzálló, hogy fludarabine, alemtuzumab.

Kesatuan Eropah - Hungary - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandronsav - csontritkulás, postmenopausalis - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - a csontritkulás kezelése a posztmenopauzás nőknél a törések kockázatának fokozódásával. csökken a kockázata a csigolyatörések előfordulását igazolták. hatékonyság a combcsont-fej törést nem állapítottak meg.

Kesatuan Eropah - Hungary - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronsav - csontritkulás, postmenopausalis - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - a csontritkulás kezelésére posztmenopauzában lévő nők fokozott csonttörés kockázatát (lásd 5. csökken a kockázata a csigolyatörések előfordulását igazolták, hatásossága a combnyak törést nem állapítottak meg.

Kesatuan Eropah - Hungary - EMA (European Medicines Agency)

correvio - vernakalant-hidroklorid - pitvarfibrilláció - cardiac terápia - gyors átváltás a friss fellépő pitvarfibrilláció, hogy a sinus ritmus a felnőttek:a nem-sebészeti betegek: pitvarfibrilláció .

Kesatuan Eropah - Hungary - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - kargluminsav - amino acid metabolism, inborn errors; propionic acidemia - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - a carbaglu-t javasolt a kezelés:hyperammonaemia miatt n-acetil-glutamát - -szintáz elsődleges hiány;hyperammonaemia miatt isovaleric acidaemia;hyperammonaemia miatt methymalonic acidaemia;hyperammonaemia miatt propionsav acidaemia.

Kesatuan Eropah - Hungary - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - jellemzett életképes autológ porcsejteket tartalmazott ex vivo expresszáló specifikus markerfehérjékkel - porcsi betegségek - egyéb gyógyszerek az izom-csontrendszer rendellenességeihez - egyetlen tüneti porc hibák, a térd (nemzetközi porc javítási társaság [icrs] évfolyam iii vagy iv) felnőttek femoralis condylus javítása. egyidejű tünetmentes porc elváltozások (icrs osztály i vagy ii) a jelen lehetnek. bemutató a hatékonyság alapja egy randomizált, kontrollált vizsgálat értékelése, a hatékonyság, a chondrocelect a betegek elváltozások között 1, 5 cm2.