Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - raltegravir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - isentress je navedeno v kombinaciji z drugimi anti-retroviral zdravila za zdravljenje virus človeške imunske pomanjkljivosti (hiv 1) okužbe.

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - gozetotide - radionuklidno slikanje - diagnostični radiofarmacevtiki - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. locametz, after radiolabelling with gallium 68, is indicated for the detection of prostate specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high risk pca prior to primary curative therapy,suspected pca recurrence in patients with increasing levels of serum prostate specific antigen (psa) after primary curative therapy,identification of patients with psma positive progressive metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) for whom psma targeted therapy is indicated (see section 4.

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaksomicin - okužbe s clostridiumom - antidiarrheals, črevesne protivnetna / antiinfective agenti - dificlir film-coated tablets je primerna za zdravljenje clostridioides težko okužb (cdi), znan tudi kot c. difficile-povezana driska (cdad) pri odraslih in pediatričnih bolnikih s telesno maso najmanj 12. 5 kg. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti. dificlir granule za ustno vzmetenje je primerna za zdravljenje clostridioides težko okužb (cdi), znan tudi kot c. difficile-povezana driska (cdad) pri odraslih in pediatričnih bolnikih od rojstva do < 18 let starosti. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

blue earth diagnostics ireland ltd - fluciclovine (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - diagnostični radiofarmacevtiki - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. axumin je označen za positron emission tomografija (pet) slikanje za odkrivanje ponovitve raka na prostati pri moških odraslih z suma ponovitve, ki temelji na zvišan krvni prostato specifični antigen (psa) ravni po primarni kurativnega zdravljenja.

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - avatrombopag maleate - trombocitopenija - antihemoragije - doptelet je primerna za zdravljenje hude trombocitopenije pri odraslih bolnikih s kronično bolezen jeter, ki so načrtovani, da opravijo invaziven postopek. doptelet is indicated for the treatment of primary chronic immune thrombocytopenia (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroidi, imunoglobulini).

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - pemetreksed - mesothelioma; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastična sredstva - maligni pleural mesotheliomaalimta v kombinaciji z cisplatin je primerna za zdravljenje kemoterapija-naivna bolnikih z unresectable maligni pleural mesothelioma. non-small-cell lung canceralimta v kombinaciji z cisplatin je določen za prvo linijo zdravljenja bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small-cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija. alimta je označen kot monotherapy za vzdrževanje zdravljenje lokalno napredno ali metastatskim non-small-cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologijo pri bolnikih, katerih bolezen ni napredovala takoj po platinum, ki temelji kemoterapijo. alimta je označen kot monotherapy na drugi liniji zdravljenja bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small-cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija.

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

photonamic gmbh & co. kg - 5-aminolevulinična kislina hidroklorid - glioma - antineoplastična sredstva - gliolan je indiciran pri odraslih bolnikih za vizualizacijo malignih tkiv med operacijo malignih glioma (iii. in iv. svetovna zdravstvena organizacija).

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly netherlands - pemetreksed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastična sredstva - maligni pleural mesotheliomapemetrexed lilly v kombinaciji z cisplatin je primerna za zdravljenje kemoterapija naivna bolnikih z unresectable maligni pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed lilly v kombinaciji z cisplatin je označen za prvo linijo zdravljenja bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija. pemetrexed lilly je označen kot monotherapy za vzdrževanje zdravljenje lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologijo pri bolnikih, katerih bolezen ni napredovala takoj po platinum, ki temelji kemoterapijo. pemetrexed lilly je označen kot monotherapy na drugi liniji zdravljenja bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija.

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - samarium (153sm) lexidronam pentasodium - pain; cancer - terapevtski radiofarmacevtiki - quadramet je indiciran za lajšanje bolečine v kosteh pri bolnikih z multiplimi bolečimi osteoblastnimi skeletnimi metastazami, ki zaužijejo tehnecijev [99mtc] označeni bifosfonati pri pregledu kosti. prisotnost osteoblastic zasevki, ki traja do tehnecij [99mtc]-označena biphosphonates mora biti potrjena pred terapijo.

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

eckert ziegler radiopharma gmbh - yttrium (90y) chloride - radionuklidno slikanje - diagnostični radiofarmacevtiki - uporablja se le za radioaktivno označevanje nosilnih molekul, ki so bile posebej razvite in odobrene za radioaktivno označevanje s tem radionuklidom. radiofarmacevtskih predhodnik - niso namenjeni za neposredno uporabo pri bolnikih, ki.