Kesatuan Eropah - Sepanyol - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - virus inactivado de schmallenberg, cepa bh80 / 11-4 - immunologicals para los bóvidos, vacunas virales inactivadas - cattle; sheep - para la inmunización activa de bovinos y ovinos a partir de 3. 5 meses de edad para prevenir la viremia asociada con la infección por el virus de schmallenberg.

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intervet international bv - tildipirosina - antiinfectives para uso sistémico - pigs; cattle - 40 mg/ml solución inyectable para pigstreatment y metaphylaxis de la enfermedad respiratoria porcina (srd) asociada con actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, bordetella bronchiseptica y haemophilus parasuis sensibles a tildipirosin. la presencia de la enfermedad en el rebaño debe confirmarse antes de que se implemente la metafilaxia. de 180 mg/ml solución inyectable para cattlefor el tratamiento y la prevención de la enfermedad respiratoria bovina (brd), asociada con mannheimia haemolytica, pasteurella multocida e histophilus somni sensibles a tildipirosin. la presencia de la enfermedad en el rebaño debe confirmarse antes del tratamiento preventivo.

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glaxo group limited  - retigabina - epilepsia - los antiepilépticos, - trobalt está indicado como tratamiento adyuvante de convulsiones de inicio parcial resistente a los medicamentos con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 18 años o mayores con epilepsia, donde otras combinaciones de drogas adecuadas han demostrado ser insuficientes o no han sido tolerado.

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hospira uk limited - docetaxel trihidrato - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - agentes antineoplásicos - mama cancertaxespira en combinación con doxorubicina y ciclofosfamida está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes con:operable nodo-positivo de cáncer de mama;operable nodo negativo cáncer de mama. para los pacientes con operable nodo negativo cáncer de mama, el tratamiento adyuvante debe estar restringido a pacientes elegibles para recibir quimioterapia de acuerdo a los criterios internacionalmente establecidos para el tratamiento primario del cáncer de mama temprano. taxespira en combinación con doxorrubicina está indicado para el tratamiento de pacientes con mama localmente avanzado o metastásico cáncer que no han recibido previamente terapia citotóxica para esta condición. taxespira monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de la terapia citotóxica. la quimioterapia anterior debería haber incluido una antraciclina o un agente alquilante. taxespira combinación con trastuzumab está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico cuyos tumores que sobre-expresan her2 y que previamente no han recibido quimioterapia para la enfermedad metastásica. taxespira en combinación con capecitabina está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de la quimioterapia citotóxica. la terapia anterior debería haber incluido una antraciclina. no-pequeño cáncer de pulmón de células taxespira indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón después del fracaso de la quimioterapia previa. taxespira en combinación con cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes con resecable, localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón, en pacientes que no han recibido previamente quimioterapia para esta enfermedad. el cáncer de próstata taxespira en combinación con prednisona o prednisolona está indicado para el tratamiento de pacientes con hormona de cáncer de próstata metastásico resistente. adenocarcinoma gástrico taxespira en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo está indicado para el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma gástrico metastásico, como el adenocarcinoma de la unión gastroesofágica, que no han recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica. cáncer de cabeza y cuello taxespira en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo está indicado para el tratamiento de inducción de pacientes con localmente avanzado carcinoma de células escamosas de la cabeza y el cuello.

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mylan s.a.s - la ribavirina - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - ribavirina mylan está indicado para el tratamiento de la hepatitis crónica c y sólo debe utilizarse como parte de un régimen de combinación con el interferón alfa-2b (adultos, niños (tres años de edad y mayores) y adolescentes). la monoterapia con ribavirina no debe usarse. no existe información de seguridad o eficacia sobre el uso de ribavirina con otras formas de interferón (i. no alfa-2b). por favor, consulte también el interferón alfa-2b en el resumen de características del producto (rcp) para información de prescripción especial para ese producto. ingenuo patientsadult patientsribavirin mylan está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, con elevación de la alanina aminotransferasa (alt), que son positivos para el suero de la hepatitis c virus (hcv) de la arn. los niños y adolescentsribavirin mylan está indicado, en un régimen de combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de niños y adolescentes de tres años de edad y mayores, que tienen todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que sean positivos para el arn del vhc en suero. a la hora de decidir a no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento. la reversibilidad de la inhibición del crecimiento es incierto. la decisión de tratar debe hacerse caso por caso (véase la sección 4. previamente el tratamiento de la insuficiencia patientsadult patientsribavirin mylan está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis c crónica que han respondido previamente (con la normalización de la alt al final del tratamiento) al interferón alfa en monoterapia, pero que posteriormente han recaído.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velaglucerasa alfa - enfermedad de gaucher - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - vpriv está indicado para la terapia de reemplazo enzimático a largo plazo (ert) en pacientes con enfermedad de gaucher tipo 1.

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teva b.v. - la ribavirina - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - ribavirin teva está indicado para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis c (vhc) en adultos, niños de 3 años en adelante y en adolescentes, y solo debe usarse como parte de un régimen combinado con interferón alfa-2b. la monoterapia con ribavirina no debe usarse. no hay seguridad ni la eficacia de la información sobre el uso de ribavirina con otras formas de interferón (i. no alfa-2b). pacientes de pacientes adultos ribavirina teva está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, con elevación de la alanina aminotransferasa (alt), que son positivos para la hepatitis c viral ácido ribonucleico arn vhc. pacientes pediátricos (niños de 3 años de edad y mayores y adolescentes) ribavirina teva está indicado, en combinación con un régimen con interferón alfa2b, para el tratamiento de niños y adolescentes de 3 años de edad y mayores, que tienen todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que son positivos para el vhc-arn. cuando la decisión de no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento que puede ser irreversible en algunos pacientes. la reversibilidad de la inhibición del crecimiento es incierto. la decisión de tratar debe hacerse sobre una base de caso por caso. fracaso al tratamiento anterior patientsadult pacientes ribavirina teva está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis c crónica que han respondido previamente (con la normalización de la alt al final del tratamiento) al interferón alfa en monoterapia, pero que posteriormente han recaído.

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advanz pharma limited - obeticholic ácido - cirrosis hepática, biliar - terapia biliar y hepática - ocaliva está indicado para el tratamiento de la colangitis biliar primaria (también conocida como cirrosis biliar primaria) en combinación con el ácido ursodesoxicólico (udca) en adultos con una respuesta inadecuada a udca o como monoterapia en adultos no pueden tolerar la udca.

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abbvie deutschland gmbh & co. kg - dexametasona - macular edema; uveitis - ophthalmologicals, other ophthalmologicals - ozurdex está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con el edema macular después de la sucursal de la retina, oclusión de la vena (brvo) o el centro de la retina, oclusión de la vena (ovcr). ozurdex está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con inflamación del segmento posterior del ojo se presenta como la uveítis no infecciosa. ozurdex está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con discapacidad visual debido a edema macular diabético (dme) que son pseudophakic o que se consideran insuficientemente sensible, o que no sean aptos para los no-la terapia con corticosteroides.

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leo laboratories ltd. - ingenol mebutate - queratosis, actínica - los antibióticos y quimioterapéuticos para uso dermatológico, a otros agentes quimioterapéuticos - picato está indicado para el tratamiento cutáneo de no hiperqueratósicas, no hipertróficas la queratosis actínica en adultos.