Aptivus Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

aptivus

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - aptivus, som ges tillsammans med lågdos ritonavir, är indicerat för kombination antiretroviral behandling av hiv-1-infektion hos mycket förbehandlade vuxna och ungdomar som är 12 år eller äldre med virusresistent mot flera proteashämmare. aptivus ska endast användas som en del av en aktiv kombination antiretroviral behandling hos patienter med inga andra terapeutiska alternativ. denna indikation baseras på resultat från två fas iii-studier, utförda i mycket förbehandlad vuxna patienter (median antal av 12 tidigare antiretrovirala medel) med virus som är resistenta mot proteashämmare och på en fas-ii studie för att undersöka farmakokinetik, säkerhet och effekt av aptivus i mestadels behandling-erfarna ungdomar i åldern 12 till 18 år. när beslut fattas om att inleda behandlingen med aptivus, samförvaltas med låg dos ritonavir, noggrann hänsyn bör tas till behandling historia av den enskilda patienten och de mönster av mutationer som förknippas med olika aktörer. genotypic eller fenotypiska tester (om tillgängligt) och behandlingshistorik bör styra användningen av aptivus. initiering av behandling bör ta hänsyn till de kombinationer av mutationer som kan ha en negativ inverkan på den virologiska svaret att aptivus, samförvaltas med låg dos ritonavir.

Avandamet Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

avandamet

smithkline beecham plc - rosiglitazon, metformin hydroklorid - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - avandamet är indicerat för behandling av typ 2-diabetes mellitus patienter, särskilt överviktiga patienter som är oförmögna att uppnå tillräcklig glykemisk kontroll vid deras maximalt tolererbara dosen av oralt metformin ensam. i triple oral behandling med sulphonylurea hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots dubbel oral behandling med deras maximalt tolererad dos av metformin och en sulphonylurea (se avsnitt 4.

Biopoin Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

biopoin

teva gmbh - epoetin theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - andra preparat antianemic - behandling av symptomatisk anemi associerad med kroniskt njursvikt hos vuxna patienter. behandling av symtomgivande anemi hos vuxna cancerpatienter med icke-myeloida maligniteter får kemoterapi.

Budesonide/Formoterol Teva Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

budesonide/formoterol teva

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - läkemedel mot obstruktiv lungsjukdom, - budesonid / formoterol teva är endast indicerat hos vuxna 18 år och äldre. asthmabudesonide/formoterol teva anges i regelbunden behandling av astma, där man använder en kombination (inhalerade kortikosteroider och långverkande β2-adrenoceptor-agonist) är lämpligt i patienter som inte kontrolleras på ett adekvat sätt med inhalerade kortikosteroider och "som behövs" inhalerad kortverkande β2-adrenoceptor-agonister. orin patienter som redan kontrolleras på ett adekvat sätt på både inhalerade kortikosteroider och långverkande β2-adrenoceptor-agonister. copdsymptomatic behandling av patienter med svår kol (fev1 < 50% förutspådde normal) och en historia av upprepade exacerbationer, som har betydande symtom trots regelbunden behandling med långverkande bronkdilaterare.

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

budesonide/formoterol teva pharma b.v.

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - astma - läkemedel mot obstruktiv lungsjukdom, - budesonid / formoterol teva pharma b. indikeras endast hos vuxna 18 år och äldre. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Cimzia Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

cimzia

ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artrit, reumatoid - immunsuppressiva - reumatoid arthritiscimzia, i kombination med metotrexat (mtx), är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit (ra) hos vuxna patienter, när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmards), inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. cimzia kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är inappropriatethe behandling av svår, aktiv och progressiv ra hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat eller andra dmard. cimzia har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med x-ray och för att förbättra fysisk funktion, när det ges i kombination med mtx. axiell spondyloarthritis cimzia är indicerat för behandling av vuxna patienter med svår aktiv axiell spondyloarthritis, bestående av:ankyloserande spondylit (as)vuxna med svår aktiv ankyloserande spondylit som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid). axiell spondyloarthritis utan

Cystagon Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

cystagon

recordati rare diseases - merkaptaminbitartrat - cystinos - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - cystagon är indicerat för behandling av beprövad nefropatisk cystinos. cysteamin minskar cystinackumulering i vissa celler (t.ex.. leukocyter, muskel- och leverceller) hos nephropatiska cystinosepatienter och, när behandlingen påbörjas tidigt, försenar den utvecklingen av njursvikt.

Dukoral Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

dukoral

valneva sweden ab - rekombinant kolera toxin b-subenhet, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - vacciner - dukoral är indicerat för aktiv immunisering mot sjukdom orsakad av vibrio cholerae serogrupp o1 hos vuxna och barn från 2 år som kommer att besöka endemiska / epidemiska områden. användning av dukoral ska bestämmas på grundval av officiella rekommendationer som tar hänsyn till variationer i epidemiologi och risken att smittas av sjukdomar i olika geografiska områden och reser villkor. dukoral bör inte ersätta standard skyddsåtgärder. i händelse av diarré åtgärder för rehydrering bör väckas.

Dynepo Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

dynepo

shire pharmaceutical contracts limited - epoetin delta - kidney failure, chronic; anemia - antianemiska preparat - dynepo är indicerat för behandling av symptomatisk anemi associerad med kroniskt njursvikt (crf) hos vuxna patienter. det kan användas till patienter i dialys och hos patienter som inte är i dialys.

Ebymect Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

ebymect

astrazeneca ab - dapagliflozin propanediol monohydrat, metformin hydroklorid - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - typ 2-diabetes mellitusfor behandling av otillräckligt kontrollerad typ 2-diabetes som ett komplement till diet och motion. som monoterapi när metformin är olämpliga på grund av intolerans. i tillägg till andra läkemedel för behandling av typ 2-diabetes. för att studera resultaten med avseende på kombinationen av behandlingar, effekter på glykemisk kontroll och kardiovaskulära händelser, och de populationer som studeras, se avsnitt 4. 4, 4. 5 och 5. typ 1-diabetes mellitusedistride är indicerat hos vuxna för behandling av otillräckligt kontrollerad typ 1-diabetes som ett komplement till insulin hos patienter med bmi ≥ 27 kg/m2, när insulin ensamt inte ger tillräcklig glykemisk kontroll trots optimal insulin terapi.