Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cystická fibróza - ostatné produkty dýchacej sústavy - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 a 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 a 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - aliskiren, amlodipine - vysoký tlak - Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín - rasilamlo je indikovaný na liečbu esenciálnej hypertenzie u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný s použitím aliskirenu alebo amlodipínu samotného.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - fesoterodín fumarát - močový mechúr, hyperaktívny - urologika - liečba príznakov (zvýšená frekvencia a / alebo naliehavosti a / alebo naliehavosti inkontinencia), ktoré sa môžu vyskytnúť u pacientov so syndrómom hyperaktívneho močového mechúra.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - cladribine - roztrúsená skleróza - imunosupresíva - liečba dospelých pacientov s vysoko aktívnou recidivujúcou sklerózou multiplex (ms), ako je definované klinickými alebo zobrazovacími znakmi.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium s.a. - moxidectin, sarolaner, pyrantel embonate - antiparasitics - psy - pre psov s, alebo na riziko, zmiešané vonkajších a vnútorných parazitov hmyzom. veterinárneho lieku je výlučne uviesť, kedy použiť proti kliešte alebo blchy a gastrointestinálne háďatká je uvedená v rovnakom čase. veterinárneho lieku poskytuje aj súbežné účinnosti prevencie heartworm choroby a angiostrongylosis. ectoparasitesfor liečbu kliešť hmyzom. veterinárny liek má okamžité a trvalé kliešť zabíjanie činnosti na 5 týždňov pred ixodes hexagonus, ixodes ricinus a rhipicephalus sanguineus a za 4 týždne pred dermacentor reticulatus;pre liečbu velká hmyzom (ctenocephalides felis a ctenocephalides canis). veterinárny liek má okamžité a trvalé velká zabíjanie aktivitu proti nové hmyzom na 5 týždňov;veterinárneho lieku môže byť použitý ako súčasť stratégie liečby na kontrolu velká alergie dermatitída (fad). gastrointestinálne nematodesfor liečbu gastrointestinálnych roundworm a hookworm infekcie:toxocara canis nezrelé dospelých (l5) a dospelých;ancylostoma caninum larvy l4, nezrelé dospelých (l5) a dospelých;toxascaris leonina dospelých;uncinaria stenocephala dospelých. iné nematodesfor prevenciu heartworm ochorenia (dirofilaria immitis);pre prevenciu angiostrongylosis znížením úrovne infekcie s nezrelé dospelých (l5) etapách angiostrongylus vasorum.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuxostat - dna - antiguty prípravky - 80 mg sila:liečba chronickej hyperuricaemia v podmienkach, kde urate depozície už došlo (vrátane histórie, alebo prítomnosť, tophus a/alebo dnavá artritída). adenuric je indikovaný u dospelých. 120 mg sila:adenuric je indikovaný na liečbu chronických hyperuricaemia v podmienkach, kde urate depozície už došlo (vrátane histórie, alebo prítomnosť, tophus a/alebo dnavá artritída). adenuric je indikovaný na prevenciu a liečbu hyperuricaemia u dospelých pacientov podstupujúcich chemoterapiu na haematologic malignancies na stredne vysoké riziko tumor lysis syndróm (tls). adenuric je indikovaný u dospelých.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - kyselina ibandrónová - osteoporóza, postmenopauza - lieky na liečbu chorôb kostí - liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien so zvýšeným rizikom zlomeniny. zníženie rizika zlomeniny stavcov sa preukázalo. Účinnosť na femoral neck zlomenín nebola stanovená.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - kyselina karglumová - amino acid metabolism, inborn errors; propionic acidemia - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - carbaglu je indikovaný v liečbe:hyperammonaemia vzhľadom na n-acetylglutamate-synthase základných nedostatkov;hyperammonaemia kvôli isovaleric acidaemia;hyperammonaemia kvôli methymalonic acidaemia;hyperammonaemia kvôli propiónovej acidaemia.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 a 5.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - axitinib - karcinóm, obličková bunka - protein kinase inhibítory - inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (rcc) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.