RUVOMINOX EY.DRO.SOL 0.1%
Country: Yunani
Bahasa: Greek
Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Ciri produk
(SPC)
30-04-2024
Beberapa dokumen untuk produk ini saat ini tidak tersedia, anda dapat mengirim permintaan ke layanan pelanggan kami dan kami akan memberitahu Anda segera setelah kami dapat memperolehnya.
Hantar permintaan.
Hantar permintaan.
Bahan aktif:
DICLOFENAC SODIUM
Boleh didapati daripada:
RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086
Kod ATC:
S01BC03
INN (Nama Antarabangsa):
DICLOFENAC SODIUM
Dos:
0.1%
Borang farmaseutikal:
EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)
Komposisi:
DICLOFENAC SODIUM 1MG
Laluan pentadbiran:
ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Jenis preskripsi:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Kawasan terapeutik:
DICLOFENAC
Ringkasan produk:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801774907018 FLX5ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Status kebenaran:
Εγκεκριμένο
Ciri produk
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΑΘΉΝΑ, 24-4-98
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.: 13170
MΕΣΟΓΕΊΩΝ 284
155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
Δ/νση : Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
Πληροφορίες: Π. ΒΛΑΧΟΣ
Τηλέφωνο: 6545525-7
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Kαθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλου
Οδηγιών για το
χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν
δραστικό συστατικό
DICLOFENAC SODIUM ή DICLOFENAC σε όλες τις
μορφές πλην εκείνων για τοπική εξωτερική δερματική χρήση
΄Εχοντες υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ.8 της κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6/9392/91 “Περί εναρμόνισης της
Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας των
φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ. 366/18-9-1997
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)
Η ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΏΝ
ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΆΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ ΔΡΑΣΤΙΚΌ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ DICLOFΕNAC
SODIUM Ή DICLOFENAC (ΣΕ ΌΛΕΣ ΤΙΣ ΜΟΡΦΈΣ
ΠΛΗΝ ΕΚΕΊΝΩΝ ΓΙΑ ΤΟΠΙΚΉ
ΕΞΩΤΕΡΙΉ ΔΕΡΜΑΤΙΚΉ ΧΡΉΣΗ) ΟΡΊΖΕΤΑΙ ΩΣ ΕΞΉΣ:
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏ
Baca dokumen lengkap
