RUVOMINOX EY.DRO.SOL 0.1%
Country: Grikkland
Tungumál: gríska
Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Vara einkenni
(SPC)
30-04-2024
Sum skjöl fyrir þessa vöru eru ekki tiltæk eins og er, þú getur sent beiðni til þjónustu við viðskiptavini okkar og við munum láta þig vita um leið og við getum fengið þau.
Senda beiðni.
Senda beiðni.
Virkt innihaldsefni:
DICLOFENAC SODIUM
Fáanlegur frá:
RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086
ATC númer:
S01BC03
INN (Alþjóðlegt nafn):
DICLOFENAC SODIUM
Skammtar:
0.1%
Lyfjaform:
EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)
Samsetning:
DICLOFENAC SODIUM 1MG
Stjórnsýsluleið:
ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Gerð lyfseðils:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Lækningarsvæði:
DICLOFENAC
Vörulýsing:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801774907018 FLX5ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Leyfisstaða:
Εγκεκριμένο
Vara einkenni
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΑΘΉΝΑ, 24-4-98
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.: 13170
MΕΣΟΓΕΊΩΝ 284
155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
Δ/νση : Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
Πληροφορίες: Π. ΒΛΑΧΟΣ
Τηλέφωνο: 6545525-7
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Kαθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλου
Οδηγιών για το
χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν
δραστικό συστατικό
DICLOFENAC SODIUM ή DICLOFENAC σε όλες τις
μορφές πλην εκείνων για τοπική εξωτερική δερματική χρήση
΄Εχοντες υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ.8 της κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6/9392/91 “Περί εναρμόνισης της
Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας των
φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ. 366/18-9-1997
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)
Η ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΏΝ
ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΆΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ ΔΡΑΣΤΙΚΌ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ DICLOFΕNAC
SODIUM Ή DICLOFENAC (ΣΕ ΌΛΕΣ ΤΙΣ ΜΟΡΦΈΣ
ΠΛΗΝ ΕΚΕΊΝΩΝ ΓΙΑ ΤΟΠΙΚΉ
ΕΞΩΤΕΡΙΉ ΔΕΡΜΑΤΙΚΉ ΧΡΉΣΗ) ΟΡΊΖΕΤΑΙ ΩΣ ΕΞΉΣ:
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏ
Lestu allt skjalið
