Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Exametazim
ROTOP Pharmaka GmbH - Geschäftsanschrift - (8036285)
Exametazim
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Exametazim (23774) 0,5 Milligramm
intravenöse Anwendung
zugelassen
2005-07-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION ROTOP - NEUROSPECT, 0,5 MG KIT FÜR EIN RADIOAKTIVES ARZNEIMITTEL Exametazim (d,l-Hexamethylpropylenaminoxim) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist ROTOP – NEUROSPECT und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ROTOP – NEUROSPECT beachten? 3. Wie ist ROTOP – NEUROSPECT anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ROTOP – NEUROSPECT aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ROTOP – NEUROSPECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Exametazim bildet nach der Zubereitung mit [ 99m Tc]Technetium das radiopharmazeutische Diagnostikum [ 99m Tc]Technetium-Exametazim zur intravenösen Applikation. Es wird bei Hirnszintigrafie zur Untersuchung der regionalen Gehirndurchblutung eingesetzt. Bei Kindern und Jugendlichen ist das Arzneimittel im Einzelfall unter Abwägung der Risiken im Vergleich zu interventionellen Verfahren insbesondere zur präoperativen Abklärung bei Epilepsie angezeigt, wenn andere nicht invasive Verfahren ohne ionisierende Strahlung ausgeschöpft sind. 2 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROTOP – NEUROSPECT BEACHTEN? BESONDERE VORSICHT BEI ANWENDUNG VON ROTOP - NEUROSPECT Vor und nach der Verabreichung ist auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu achten. Um die Strahlenexposition möglichst niedrig zu hal Baca dokumen lengkap
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION ROTOP - NEUROSPECT, 0,5 MG KIT FÜR EIN RADIOAKTIVES ARZNEIMITTEL Exametazim (d,l-Hexamethylpropylenaminoxim) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist ROTOP – NEUROSPECT und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ROTOP – NEUROSPECT beachten? 3. Wie ist ROTOP – NEUROSPECT anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ROTOP – NEUROSPECT aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ROTOP – NEUROSPECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Kit für ein radioaktives Arzneimittel/Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung. Exametazim bildet nach der Zubereitung mit [ 99m Tc]Technetium das radiopharmazeutische Diagnostikum [ 99m Tc]Technetium-Exametazim zur intravenösen Applikation. Es wird bei Hirnszintigrafie zur Untersuchung der regionalen Gehirndurchblutung eingesetzt. Bei Kindern und Jugendlichen ist das Arzneimittel im Einzelfall unter Abwägung der Risiken im Vergleich zu interventionellen Verfahren insbesondere zur präoperativen Abklärung bei Epilepsie angezeigt, wenn andere nicht invasive Verfahren ohne ionisierende Strahlung ausgeschöpft sind. 1 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROTOP – NEUROSPECT BEACHTEN? BESONDERE VORSICHT BEI ANWENDUNG VON ROTOP - NEUROSPECT Vor und nach der Verabreichung ist auf eine ausreichen Baca dokumen lengkap