ROTOP - Neurospect

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Exametazim

Available from:

ROTOP Pharmaka GmbH - Geschäftsanschrift - (8036285)

INN (International Name):

Exametazim

Pharmaceutical form:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Composition:

Exametazim (23774) 0,5 Milligramm

Administration route:

intravenöse Anwendung

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2005-07-20

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
ROTOP - NEUROSPECT, 0,5 MG
KIT FÜR EIN RADIOAKTIVES ARZNEIMITTEL
Exametazim (d,l-Hexamethylpropylenaminoxim)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist ROTOP – NEUROSPECT und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von ROTOP – NEUROSPECT beachten?
3.
Wie ist ROTOP – NEUROSPECT anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ROTOP – NEUROSPECT aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST ROTOP – NEUROSPECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Exametazim bildet nach der Zubereitung mit [
99m
Tc]Technetium das radiopharmazeutische
Diagnostikum [
99m
Tc]Technetium-Exametazim zur intravenösen Applikation. Es wird bei
Hirnszintigrafie zur Untersuchung der regionalen Gehirndurchblutung
eingesetzt.
Bei Kindern und Jugendlichen ist das Arzneimittel im Einzelfall unter
Abwägung der Risiken
im Vergleich zu interventionellen Verfahren insbesondere zur
präoperativen Abklärung bei
Epilepsie angezeigt, wenn andere nicht invasive Verfahren ohne
ionisierende Strahlung
ausgeschöpft sind.
2
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROTOP – NEUROSPECT
BEACHTEN?
BESONDERE VORSICHT BEI ANWENDUNG VON ROTOP - NEUROSPECT
Vor und nach der Verabreichung ist auf eine ausreichende
Flüssigkeitszufuhr zu achten. Um
die Strahlenexposition möglichst niedrig zu hal

Summary of Product characteristics

GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
ROTOP - NEUROSPECT, 0,5 MG
KIT FÜR EIN RADIOAKTIVES ARZNEIMITTEL
Exametazim (d,l-Hexamethylpropylenaminoxim)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist ROTOP – NEUROSPECT und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von ROTOP – NEUROSPECT beachten?
3.
Wie ist ROTOP – NEUROSPECT anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ROTOP – NEUROSPECT aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST ROTOP – NEUROSPECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kit für ein radioaktives Arzneimittel/Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung.
Exametazim bildet nach der Zubereitung mit [
99m
Tc]Technetium das radiopharmazeutische
Diagnostikum [
99m
Tc]Technetium-Exametazim zur intravenösen Applikation. Es wird bei
Hirnszintigrafie zur Untersuchung der regionalen Gehirndurchblutung
eingesetzt.
Bei Kindern und Jugendlichen ist das Arzneimittel im Einzelfall unter
Abwägung der Risiken
im Vergleich zu interventionellen Verfahren insbesondere zur
präoperativen Abklärung bei
Epilepsie angezeigt, wenn andere nicht invasive Verfahren ohne
ionisierende Strahlung
ausgeschöpft sind.
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2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROTOP – NEUROSPECT
BEACHTEN?
BESONDERE VORSICHT BEI ANWENDUNG VON ROTOP - NEUROSPECT
Vor und nach der Verabreichung ist auf eine ausreichen