ROTOP - Neurospect

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Exametazim

Διαθέσιμο από:

ROTOP Pharmaka GmbH - Geschäftsanschrift - (8036285)

INN (Διεθνής Όνομα):

Exametazim

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Σύνθεση:

Exametazim (23774) 0,5 Milligramm

Οδός χορήγησης:

intravenöse Anwendung

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2005-07-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
ROTOP - NEUROSPECT, 0,5 MG
KIT FÜR EIN RADIOAKTIVES ARZNEIMITTEL
Exametazim (d,l-Hexamethylpropylenaminoxim)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist ROTOP – NEUROSPECT und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von ROTOP – NEUROSPECT beachten?
3.
Wie ist ROTOP – NEUROSPECT anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ROTOP – NEUROSPECT aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST ROTOP – NEUROSPECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Exametazim bildet nach der Zubereitung mit [
99m
Tc]Technetium das radiopharmazeutische
Diagnostikum [
99m
Tc]Technetium-Exametazim zur intravenösen Applikation. Es wird bei
Hirnszintigrafie zur Untersuchung der regionalen Gehirndurchblutung
eingesetzt.
Bei Kindern und Jugendlichen ist das Arzneimittel im Einzelfall unter
Abwägung der Risiken
im Vergleich zu interventionellen Verfahren insbesondere zur
präoperativen Abklärung bei
Epilepsie angezeigt, wenn andere nicht invasive Verfahren ohne
ionisierende Strahlung
ausgeschöpft sind.
2
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROTOP – NEUROSPECT
BEACHTEN?
BESONDERE VORSICHT BEI ANWENDUNG VON ROTOP - NEUROSPECT
Vor und nach der Verabreichung ist auf eine ausreichende
Flüssigkeitszufuhr zu achten. Um
die Strahlenexposition möglichst niedrig zu hal

Αρχείο Π.Χ.Π.

GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
ROTOP - NEUROSPECT, 0,5 MG
KIT FÜR EIN RADIOAKTIVES ARZNEIMITTEL
Exametazim (d,l-Hexamethylpropylenaminoxim)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist ROTOP – NEUROSPECT und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von ROTOP – NEUROSPECT beachten?
3.
Wie ist ROTOP – NEUROSPECT anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ROTOP – NEUROSPECT aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST ROTOP – NEUROSPECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kit für ein radioaktives Arzneimittel/Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung.
Exametazim bildet nach der Zubereitung mit [
99m
Tc]Technetium das radiopharmazeutische
Diagnostikum [
99m
Tc]Technetium-Exametazim zur intravenösen Applikation. Es wird bei
Hirnszintigrafie zur Untersuchung der regionalen Gehirndurchblutung
eingesetzt.
Bei Kindern und Jugendlichen ist das Arzneimittel im Einzelfall unter
Abwägung der Risiken
im Vergleich zu interventionellen Verfahren insbesondere zur
präoperativen Abklärung bei
Epilepsie angezeigt, wenn andere nicht invasive Verfahren ohne
ionisierende Strahlung
ausgeschöpft sind.
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2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROTOP – NEUROSPECT
BEACHTEN?
BESONDERE VORSICHT BEI ANWENDUNG VON ROTOP - NEUROSPECT
Vor und nach der Verabreichung ist auf eine ausreichen