Country: Latvia
Bahasa: Latvia
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Paroksetīns
Gedeon Richter Plc., Hungary
N06AB05
Paroxetine
20 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Gedeon Richter Plc., Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 16-01-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM REXETIN 20 MG APVALKOTĀS TABLETES _paroxetinum _ _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Rexetin un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Rexetin lietošanas 3. Kā lietot Rexetin 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Rexetin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR REXETIN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Rexetin ir zāles pieaugušajiem, kuriem ir depresija un/vai ar trauksmi saistītas slimības. Rexetin lieto sekojošu, ar trauksmi saistītu slimību ārstēšanā: obsesīvi kompulsīvi traucējumi (atkārtojošās, uzmācīgas domas un nekontrolējama uzvedība), panika (panikas lēkmes, ieskaitot lēkmes, ko izraisa bailes no atklātas vietas (agorafobija)), sociāla trauksme (bailes situācijās, kad nepieciešams piedalīties sabiedriskos pasākumos vai izvairīšanās no tiem), posttraumatisks stresa sindroms (trauksme, ko izraisa traumējošs notikums) un ģeneralizēta trauksme (vispārēja trauksme vai nervozitātes sajūta). Rexetin pieder zāļu grupai, ko sauc par SSAI (serotonīna selektīvās atpakaļsaistīšanas inhibitoriem). Jebkura cilvēka smadzenēs ir viela, ko sauc par serotonīnu. Cilvēkiem, kam ir depresija vai trauksme, serotonīna līmenis ir zemāks nekā citiem. Rexetin un citu SSAI darbības veids nav pilnībā skaidrs, bet tie va Baca dokumen lengkap
SASKAŅOTS ZVA 16-01-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Rexetin 20 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 20 mg paroksetīna (22,760 mg paroksetīna hidrohlorīda hemihidrāta veidā) ( _paroxetinum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Balta vai gandrīz balta, apaļa, abpusēji izliekta, ar dalījuma līniju vienā pusē un iespiedumu „X20” otrā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Rexetin ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, lai ārstētu: − depresijas epizodes, − obsesīvi kompulsīvus traucējumus, − paniku ar agorafobiju vai bez tās, − sociālu trauksmi/sociālas fobijas, − ģeneralizētu trauksmi, − posttraumatisko stresa sindromu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas DEPRESIJAS EPIZODES Ieteicamā deva ir 20 mg dienā. Parasti pacientu stāvoklis sāk uzlaboties pēc vienas nedēļas, bet iespējams, ka to var pamanīt tikai no otrās terapijas nedēļas. Līdzīgi kā visiem antidepresantiem, deva jāpārskata un jāpielāgo, ja tas nepieciešams, 3 – 4 nedēļu laikā pēc terapijas sākšanas un turpmāk atkarībā no klīniskās nepieciešamības. Dažiem pacientiem, kam 20 mg deva nedod pietiekamu efektu, devu var pakāpeniski palielināt maksimāli līdz 50 mg dienā, pievienojot pa 10 mg, atkarībā no pacienta atbildes reakcijas. Pacienti ar depresiju jāārstē pietiekami ilgi - vismaz 6 mēnešus, lai panāktu simptomu izzušanu. OBSESĪVI KOMPULSĪVI TRAUCĒJUMI Ieteicamā deva ir 40 mg dienā. Ārstēšanu sāk ar 20 mg, devu var pakāpeniski palielināt, pievienojot pa 10 mg līdz ieteicamai devai. Ja pēc dažu nedēļu ilgas ārstēšanas ar ieteicamo devu nav vērojama atbildes reakcija, dažiem pacientiem uzlabošanos var panākt, pakāpeniski palielinot devu līdz maksimāli 60 mg dienā. Pacienti ar OKT jāārstē pietiekami ilgi, lai SASKAŅOTS ZVA 16-01-2024 2 panā Baca dokumen lengkap