Rexetin 20 mg apvalkotās tabletes

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Paroksetīns

Inapatikana kutoka:

Gedeon Richter Plc., Hungary

ATC kanuni:

N06AB05

INN (Jina la Kimataifa):

Paroxetine

Kipimo:

20 mg

Dawa fomu:

Apvalkotā tablete

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Gedeon Richter Plc., Hungary

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Idhini hali ya:

Uz neierobežotu laiku

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 16-01-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
REXETIN 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
_paroxetinum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Rexetin un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rexetin lietošanas
3.
Kā lietot Rexetin
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Rexetin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR REXETIN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Rexetin ir zāles pieaugušajiem, kuriem ir depresija un/vai ar
trauksmi saistītas slimības.
Rexetin lieto sekojošu, ar trauksmi saistītu slimību ārstēšanā:
obsesīvi kompulsīvi traucējumi
(atkārtojošās, uzmācīgas domas un nekontrolējama uzvedība),
panika (panikas lēkmes,
ieskaitot lēkmes, ko izraisa bailes no atklātas vietas
(agorafobija)), sociāla trauksme (bailes
situācijās, kad nepieciešams piedalīties sabiedriskos pasākumos
vai izvairīšanās no tiem),
posttraumatisks stresa sindroms (trauksme, ko izraisa traumējošs
notikums) un ģeneralizēta
trauksme (vispārēja trauksme vai nervozitātes sajūta).
Rexetin pieder zāļu grupai, ko sauc par SSAI (serotonīna
selektīvās atpakaļsaistīšanas
inhibitoriem). Jebkura cilvēka smadzenēs ir viela, ko sauc par
serotonīnu.
Cilvēkiem, kam ir depresija vai trauksme, serotonīna līmenis ir
zemāks nekā citiem.
Rexetin un citu SSAI darbības veids nav pilnībā skaidrs, bet tie
va

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 16-01-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rexetin 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg paroksetīna (22,760 mg
paroksetīna hidrohlorīda
hemihidrāta veidā) (
_paroxetinum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Balta vai gandrīz balta, apaļa, abpusēji izliekta, ar dalījuma
līniju vienā pusē un iespiedumu
„X20” otrā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Rexetin ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, lai ārstētu:
−
depresijas epizodes,
−
obsesīvi kompulsīvus traucējumus,
−
paniku ar agorafobiju vai bez tās,
−
sociālu trauksmi/sociālas fobijas,
−
ģeneralizētu trauksmi,
−
posttraumatisko stresa sindromu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
DEPRESIJAS EPIZODES
Ieteicamā deva ir 20 mg dienā. Parasti pacientu stāvoklis sāk
uzlaboties pēc vienas nedēļas,
bet iespējams, ka to var pamanīt tikai no otrās terapijas
nedēļas. Līdzīgi kā visiem
antidepresantiem, deva jāpārskata un jāpielāgo, ja tas
nepieciešams, 3 – 4 nedēļu laikā pēc
terapijas sākšanas un turpmāk atkarībā no klīniskās
nepieciešamības. Dažiem pacientiem,
kam 20 mg deva nedod pietiekamu efektu, devu var pakāpeniski
palielināt maksimāli līdz
50 mg dienā, pievienojot pa 10 mg, atkarībā no pacienta atbildes
reakcijas. Pacienti ar
depresiju jāārstē pietiekami ilgi - vismaz 6 mēnešus, lai
panāktu simptomu izzušanu.
OBSESĪVI KOMPULSĪVI TRAUCĒJUMI
Ieteicamā deva ir 40 mg dienā. Ārstēšanu sāk ar 20 mg, devu var
pakāpeniski palielināt,
pievienojot pa 10 mg līdz ieteicamai devai. Ja pēc dažu nedēļu
ilgas ārstēšanas ar ieteicamo
devu nav vērojama atbildes reakcija, dažiem pacientiem uzlabošanos
var panākt, pakāpeniski
palielinot devu līdz maksimāli 60 mg dienā. Pacienti ar OKT
jāārstē pietiekami ilgi, lai
SASKAŅOTS ZVA 16-01-2024
2
panā