Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMMONIA (E 527); CAPSICUM FRUCTUS, ARNICA FLOS, SYMPHYTUM RADIX, SINAPIS SEMEN TINCTUUR (ISOPROPANOL 60%); KAMFER, (D-Vorm); SYMPHYTUM OFFICINALE, WORTEL, DECOCT WATER (20=1)
EUROstyle B.V.
QV03AX
AMMONIA (E 527); CAPSICUM FRUCTUS, ARNICA FLOS, SYMPHYTUM RADIX, SINAPIS SEMEN TINCTUUR (ISOPROPANOL 60%); KAMFER, (D-Vorm); SYMPHYTUM OFFICINALE, WORTEL, DECOCT WATER (20=1)
Oplossing voor cutaan gebruik
AMMONIA (E 527) 0,147 ml/ml; CAPSICUM FRUCTUS, ARNICA FLOS, SYMPHYTUM RADIX, SINAPIS SEMEN TINCTUUR (ISOPROPANOL 60%) 0,552 ml/ml; KAMFER, (D-Vorm) 9 mg/g; SYMPHYTUM OFFICINALE, WORTEL, DECOCT WATER (20=1) 0,2 ml/ml,
Cutaan gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Eenhoevigen; Herkauwers
Other therapeutic products
Wachttermijn: Eenhoevigen Vlees 0 dagen; Herkauwers Melk 0 dagen; Herkauwers Vlees 0 dagen
Nationaal
1991-11-21
BD/2020/REG NL 5630/zaak 832135 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van EUROstyle te Oosterwolde d.d. 4 september 2020 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel RESTITUTIONS FLUID, ingeschreven onder nummer REG NL 5630; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel RESTITUTIONS FLUID, ingeschreven onder nummer REG NL 5630, zoals aangevraagd d.d. 4 september 2020, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel RESTITUTIONS FLUID, REG NL 5630 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel RESTITUTIONS FLUID, REG NL 5630 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; BD/2020/REG NL 5630/zaak 832135 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2020/REG NL 5630/zaak 832135 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL RESTITUTIONSFLUID, oplossing voor cutaan gebruik voor herkauwers en eenhoevigen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per 100 ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Decoctum symphiti 20 ml Kruidentinctuur 55,2 ml (uit fructus capsici 1,0 g flores arnicae 1,0 g rhizoma symphiti 1,0 g semen sinapis 1,0 g isopropanol 60%) Liquor ammonii caust 14,7 ml Camphora 0,9 g Spiritus saponis kalini 3,7 ml 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor cutaan gebruik 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Herkauwers en eenhoevigen 4.2 INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Voor het verkrij Baca dokumen lengkap