REPRONEX Poudre pour solution

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Ménotropines

Boleh didapati daripada:

FERRING INC

Kod ATC:

G03GA02

INN (Nama Antarabangsa):

HUMAN MENOPAUSAL GONADOTROPHIN

Dos:

75Unité

Borang farmaseutikal:

Poudre pour solution

Komposisi:

Ménotropines 75Unité

Laluan pentadbiran:

Intramusculaire

Unit dalam pakej:

2 ML

Jenis preskripsi:

Prescription

Kawasan terapeutik:

GONADOTROPINS AND ANTIGONADOTROPINS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149345001; AHFS:

Status kebenaran:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tarikh kebenaran:

2019-04-23

Ciri produk

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M O N O G R A P H I
E
D E
P R O D U I
T
Pr REPRONEX ®
(Gonadotrophines humaines pour injection)
Fiole de 75 UI
(75 UI de FSH, 75 UI de LH)
Pour utilisation s.c. ou i.m. seulement
Gonadotrophines pour l’infertilité
Ferring Inc.
200 Yorkland Boul.
Bureau 800
North York, Ontario
M2J 5C1
_NUMÉRO DE CONTRÔLE : 197382 DATE D’APPROBATION : 17 novembre
2016_
_ _
131-pm-pristine-fr-17NOV2016
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR REPRONEX
®
(Gonadotrophines humaines pour injection)
Fiole de 75 UI
(75 UI de FSH, 75 UI de LH)
Pour utilisation s.c. ou i.m. seulement
Gonadotrophines pour l’infertilité
DESCRIPTION
Repronex (Gonadotrophines humaines pour injection) est une
préparation purifiée de
gonadotrophines extraites de l’urine de femmes en période
postménopausique. La
gonadotrophine chorionique humaine (GCH), une hormone apparaissant
naturellement
dans l’urine des femmes en période postménopausique, est
détectée dans Repronex.
Chaque fiole de Repronex contient respectivement 75 unités
internationales (UI)
d’hormones folliculo-stimulantes (FSH) actives et 75 UI d’hormones
lutéinisantes (LH)
actives, plus 20 mg de lactose monohydraté sous forme lyophilisée et
stérile. Le produit
final peut contenir une solution-tampon de phosphate de sodium
(phosphate de sodium
tribasique et acide phosphorique). Aussi bien les FSH que les LH sont
acides et solubles
dans l’eau. Repronex est administré par injection sous-cutanée ou
intramusculaire.
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ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Repronex (gonadotrophines humaines pour injection) administré sur une
période de sept
à douze jours produit une croissance folliculaire ovarienne chez les
femmes qui ne sont
pas atteintes d’une insuffisance ovarienne primaire. Dans la plupart
des cas, le
traitement par gonadotrophines humaines entraîne seulement une
croissance et une
maturation folliculaire. Pour influencer l’ovulation, la
gonadotrophine chorionique
humaine (GCH) doit être administrée après la prise de
gonadotrophines