País: Canadá
Idioma: francés
Fuente: Health Canada
Ménotropines
FERRING INC
G03GA02
HUMAN MENOPAUSAL GONADOTROPHIN
75Unité
Poudre pour solution
Ménotropines 75Unité
Intramusculaire
2 ML
Prescription
GONADOTROPINS AND ANTIGONADOTROPINS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149345001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2019-04-23
1 M O N O G R A P H I E D E P R O D U I T Pr REPRONEX ® (Gonadotrophines humaines pour injection) Fiole de 75 UI (75 UI de FSH, 75 UI de LH) Pour utilisation s.c. ou i.m. seulement Gonadotrophines pour l’infertilité Ferring Inc. 200 Yorkland Boul. Bureau 800 North York, Ontario M2J 5C1 _NUMÉRO DE CONTRÔLE : 197382 DATE D’APPROBATION : 17 novembre 2016_ _ _ 131-pm-pristine-fr-17NOV2016 Pg. 1 2 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR REPRONEX ® (Gonadotrophines humaines pour injection) Fiole de 75 UI (75 UI de FSH, 75 UI de LH) Pour utilisation s.c. ou i.m. seulement Gonadotrophines pour l’infertilité DESCRIPTION Repronex (Gonadotrophines humaines pour injection) est une préparation purifiée de gonadotrophines extraites de l’urine de femmes en période postménopausique. La gonadotrophine chorionique humaine (GCH), une hormone apparaissant naturellement dans l’urine des femmes en période postménopausique, est détectée dans Repronex. Chaque fiole de Repronex contient respectivement 75 unités internationales (UI) d’hormones folliculo-stimulantes (FSH) actives et 75 UI d’hormones lutéinisantes (LH) actives, plus 20 mg de lactose monohydraté sous forme lyophilisée et stérile. Le produit final peut contenir une solution-tampon de phosphate de sodium (phosphate de sodium tribasique et acide phosphorique). Aussi bien les FSH que les LH sont acides et solubles dans l’eau. Repronex est administré par injection sous-cutanée ou intramusculaire. 131-pm-pristine-fr-17NOV2016 Pg. 2 3 ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE Repronex (gonadotrophines humaines pour injection) administré sur une période de sept à douze jours produit une croissance folliculaire ovarienne chez les femmes qui ne sont pas atteintes d’une insuffisance ovarienne primaire. Dans la plupart des cas, le traitement par gonadotrophines humaines entraîne seulement une croissance et une maturation folliculaire. Pour influencer l’ovulation, la gonadotrophine chorionique humaine (GCH) doit être administrée après la prise de gonadotrophines Leer el documento completo