REPRONEX Poudre pour solution

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Ménotropines

제공처:

FERRING INC

ATC 코드:

G03GA02

INN (국제 이름):

HUMAN MENOPAUSAL GONADOTROPHIN

복용량:

75Unité

약제 형태:

Poudre pour solution

구성:

Ménotropines 75Unité

관리 경로:

Intramusculaire

패키지 단위:

2 ML

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

GONADOTROPINS AND ANTIGONADOTROPINS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149345001; AHFS:

승인 상태:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

승인 날짜:

2019-04-23

제품 특성 요약

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M O N O G R A P H I
E
D E
P R O D U I
T
Pr REPRONEX ®
(Gonadotrophines humaines pour injection)
Fiole de 75 UI
(75 UI de FSH, 75 UI de LH)
Pour utilisation s.c. ou i.m. seulement
Gonadotrophines pour l’infertilité
Ferring Inc.
200 Yorkland Boul.
Bureau 800
North York, Ontario
M2J 5C1
_NUMÉRO DE CONTRÔLE : 197382 DATE D’APPROBATION : 17 novembre
2016_
_ _
131-pm-pristine-fr-17NOV2016
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR REPRONEX
®
(Gonadotrophines humaines pour injection)
Fiole de 75 UI
(75 UI de FSH, 75 UI de LH)
Pour utilisation s.c. ou i.m. seulement
Gonadotrophines pour l’infertilité
DESCRIPTION
Repronex (Gonadotrophines humaines pour injection) est une
préparation purifiée de
gonadotrophines extraites de l’urine de femmes en période
postménopausique. La
gonadotrophine chorionique humaine (GCH), une hormone apparaissant
naturellement
dans l’urine des femmes en période postménopausique, est
détectée dans Repronex.
Chaque fiole de Repronex contient respectivement 75 unités
internationales (UI)
d’hormones folliculo-stimulantes (FSH) actives et 75 UI d’hormones
lutéinisantes (LH)
actives, plus 20 mg de lactose monohydraté sous forme lyophilisée et
stérile. Le produit
final peut contenir une solution-tampon de phosphate de sodium
(phosphate de sodium
tribasique et acide phosphorique). Aussi bien les FSH que les LH sont
acides et solubles
dans l’eau. Repronex est administré par injection sous-cutanée ou
intramusculaire.
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ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Repronex (gonadotrophines humaines pour injection) administré sur une
période de sept
à douze jours produit une croissance folliculaire ovarienne chez les
femmes qui ne sont
pas atteintes d’une insuffisance ovarienne primaire. Dans la plupart
des cas, le
traitement par gonadotrophines humaines entraîne seulement une
croissance et une
maturation folliculaire. Pour influencer l’ovulation, la
gonadotrophine chorionique
humaine (GCH) doit être administrée après la prise de
gonadotrophines