RECLIPSEN 28 Comprimé

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Désogestrel; Éthinylestradiol

Boleh didapati daripada:

ACTAVIS PHARMA COMPANY

Kod ATC:

G03AA09

INN (Nama Antarabangsa):

DESOGESTREL AND ESTROGEN

Dos:

0.15MG; 0.03MG

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

Désogestrel 0.15MG; Éthinylestradiol 0.03MG

Laluan pentadbiran:

Orale

Unit dalam pakej:

28 (21 DRUG-7 PLACEBO)

Jenis preskripsi:

Prescription

Kawasan terapeutik:

CONTRACEPTIVES

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0224591001; AHFS:

Status kebenaran:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tarikh kebenaran:

2018-04-27

Ciri produk

_RECLIPSEN_
_TM_
_ Monographie de produit_
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1
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61
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
RECLIPSEN
TM 21 ET
PR
RECLIPSEN
TM 28
Comprimés contenant 0,150 mg de désogestrel et 0,030 mg
d'éthinylestradiol, USP
Contraceptif oral
Actavis Pharma Company
6733 Mississauga Road, Suite 400,
Mississauga (Ontario)
Canada, L5N 6J5
Date de révision :
le 20 mai 2015
Numéro de contrôle : 184338
_RECLIPSEN_
_TM_
_ Monographie de produit_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
24
SURDOSAGE.....................................................................................................................
28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................... 28
CONSERVATION ET STABILITÉ
..................................................................................
30
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................... 31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................ 32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................ 32
ESSAIS CLINIQUES
..................................................................................................