RECLIPSEN 28 Comprimé

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Désogestrel; Éthinylestradiol

Commercializzato da:

ACTAVIS PHARMA COMPANY

Codice ATC:

G03AA09

INN (Nome Internazionale):

DESOGESTREL AND ESTROGEN

Dosaggio:

0.15MG; 0.03MG

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Désogestrel 0.15MG; Éthinylestradiol 0.03MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

28 (21 DRUG-7 PLACEBO)

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

CONTRACEPTIVES

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0224591001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data dell'autorizzazione:

2018-04-27

Scheda tecnica

_RECLIPSEN_
_TM_
_ Monographie de produit_
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61
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
RECLIPSEN
TM 21 ET
PR
RECLIPSEN
TM 28
Comprimés contenant 0,150 mg de désogestrel et 0,030 mg
d'éthinylestradiol, USP
Contraceptif oral
Actavis Pharma Company
6733 Mississauga Road, Suite 400,
Mississauga (Ontario)
Canada, L5N 6J5
Date de révision :
le 20 mai 2015
Numéro de contrôle : 184338
_RECLIPSEN_
_TM_
_ Monographie de produit_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
24
SURDOSAGE.....................................................................................................................
28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................... 28
CONSERVATION ET STABILITÉ
..................................................................................
30
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................... 31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................ 32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................ 32
ESSAIS CLINIQUES
..................................................................................................