RECLIPSEN 28 Comprimé

Land: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

Virkt innihaldsefni:

Désogestrel; Éthinylestradiol

Fáanlegur frá:

ACTAVIS PHARMA COMPANY

ATC númer:

G03AA09

INN (Alþjóðlegt nafn):

DESOGESTREL AND ESTROGEN

Skammtar:

0.15MG; 0.03MG

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

Désogestrel 0.15MG; Éthinylestradiol 0.03MG

Stjórnsýsluleið:

Orale

Einingar í pakka:

28 (21 DRUG-7 PLACEBO)

Gerð lyfseðils:

Prescription

Lækningarsvæði:

CONTRACEPTIVES

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0224591001; AHFS:

Leyfisstaða:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Leyfisdagur:

2018-04-27

Vara einkenni

_RECLIPSEN_
_TM_
_ Monographie de produit_
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1
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61
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
RECLIPSEN
TM 21 ET
PR
RECLIPSEN
TM 28
Comprimés contenant 0,150 mg de désogestrel et 0,030 mg
d'éthinylestradiol, USP
Contraceptif oral
Actavis Pharma Company
6733 Mississauga Road, Suite 400,
Mississauga (Ontario)
Canada, L5N 6J5
Date de révision :
le 20 mai 2015
Numéro de contrôle : 184338
_RECLIPSEN_
_TM_
_ Monographie de produit_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
24
SURDOSAGE.....................................................................................................................
28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................... 28
CONSERVATION ET STABILITÉ
..................................................................................
30
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................... 31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................ 32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................ 32
ESSAIS CLINIQUES
..................................................................................................