Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Information nicht vorhanden; Information nicht vorhanden; Information nicht vorhanden; Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere; Information nicht vorhanden; Information nicht vorhanden; Information nicht vorhanden; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)
Horse serum Gonadotropin for animals, horse serum Gonadotropin for animals
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Information nicht vorhanden (Rind) - -; Information nicht vorhanden (Schaf) - -; Information nicht vorhanden (Schwein) - -; Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere (01098) 1000 Internationale Einheit; Information nicht vorhanden (Rind) - -; Information nicht vorhanden (Schaf) - -; Information nicht vorhanden (Schwein) - -; intramuskuläre Anwendung (Rind) - -; subkutane Anwendung (Schaf) - -; subkutane Anwendung (Schwein) - -; Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere (01098) 200 Internationale Einheit
Rind; Schaf; Schwein
zugelassen
2005-11-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION PREGMAGON 200 IE/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Ceva Tiergesundheit GmbH Kanzlerstraße 4 40472 Düsseldorf Deutschland Hersteller: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Roßlau Deutschland Alternativer Hersteller: Ceva Tiergesundheit (Riems) GmbH An der Wiek 7 17493 Greifswald-Insel Riems Deutschland BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS PREGMAGON 200 IE/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Wirkstoff: Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere Zur intramuskulären oder subkutanen Anwendung für Rinder, Schweine, Schafe WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE: 1 Durchstechflasche mit 2 mg Pulver enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere 1000 IE 1 Durchstechflasche mit 10 mg Pulver enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere 5000 IE 1 Durchstechflasche mit 40 mg Pulver enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: 2 Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere 20 000 IE Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Laktose Zur Herstellung der Injektionslösung wird der Inhalt einer Durchstechflasche mit 2 mg Pulver in 5 ml Lösungsmittel, 10 mg Pulver in 25 ml Lösungsmittel und 40 mg Pulver in 100 ml Lösungsmittel aufgelöst. 1 ml der gebrauchsfertigen Injektionslösung enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere Sonstige Bestandteile: 200 IE Natriumchlorid Laktose 9,00 mg ANWENDUNGSGEBIETE: SCHWEIN: Brunststimulation nach Absetzen der Ferkel Brunstsynchronisation Induktion der Pubertät bei Jungsauen Brunststimulation nach Zyklusblockade Zyklusstimulation im Rahmen der Ovulationssynchronisation mit terminorientierter Besamung RIND: reversible Ovardystrophie (Azyklie) Induktion von Superovulationen Erhöhung des Anteils an Baca dokumen lengkap
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS PREGMAGON 200 IE/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Wirkstoff: Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere Zur intramuskulären oder subkutanen Anwendung für Rinder, Schweine, Schafe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: WIRKSTOFF: 1 DURCHSTECHFLASCHE MIT 2 MG PULVER ENTHÄLT: Arzneilich wirksamer Bestandteil: Pferdeserum Gonadotropin für Tiere 1.000 I.E. 1 DURCHSTECHFLASCHE MIT 10 MG PULVER ENTHÄLT: Arzneilich wirksamer Bestandteil: Pferdeserum Gonadotropin für Tiere 5.000 I.E. Zusammensetzung: 1 DURCHSTECHFLASCHE MIT 40 MG PULVER ENTHÄLT: Arzneilich wirksamer Bestandteil: Pferdeserum Gonadotropin für Tiere 20.000 I.E. SONSTIGE BESTANDTEILE: Laktose Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 1 DURCHSTECHFLASCHE MIT 5 ML, 25 ML, ODER 100 ML LÖSUNGSMITTEL ENTHÄLT IN 1 ML Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid 9,00 mg Wasser für Injektionszwecke 1,00 ml Zur Herstellung der Injektionslösung wird der Inhalt einer Durchstechflasche mit 2 mg Pulver in 5 ml Lösungsmittel, 10 mg Pulver in 25 ml Lösungsmittel und 40 mg Pulver in 100 ml Lösungsmittel aufgelöst. 2 1 ML DER GEBRAUCHSFERTIGEN INJEKTIONSLÖSUNG ENTHÄLT: Arzneilich wirksamer Bestandteil: Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere 200 IE 3. DARREICHUNGSFORM: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1. ZIELTIERARTEN: Rind, Schwein, Schaf 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN: SCHWEIN: Brunststimulation nach Absetzen der Ferkel Brunstsynchronisation Induktion der Pubertät bei Jungsauen Brunststimulation nach Zyklusblockade Zyklusstimulation im Rahmen der Ovulationssynchronisation mit terminorientierter Besamung RIND: reversible Ovardystrophie (Azyklie) Induktion von Superovulationen Erhöhung des Anteils an Zwillingsträchtigkeiten SCHAF: Brunstinduktion in de Baca dokumen lengkap