Pregmagon

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Information nicht vorhanden; Information nicht vorhanden; Information nicht vorhanden; Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere; Information nicht vorhanden; Information nicht vorhanden; Information nicht vorhanden; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere

متاح من:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

INN (الاسم الدولي):

Horse serum Gonadotropin for animals, horse serum Gonadotropin for animals

الشكل الصيدلاني:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

تركيب:

Information nicht vorhanden (Rind) - -; Information nicht vorhanden (Schaf) - -; Information nicht vorhanden (Schwein) - -; Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere (01098) 1000 Internationale Einheit; Information nicht vorhanden (Rind) - -; Information nicht vorhanden (Schaf) - -; Information nicht vorhanden (Schwein) - -; intramuskuläre Anwendung (Rind) - -; subkutane Anwendung (Schaf) - -; subkutane Anwendung (Schwein) - -; Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere (01098) 200 Internationale Einheit

المجموعة العلاجية:

Rind; Schaf; Schwein

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2005-11-17

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION
PREGMAGON
200 IE/ml
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstraße 4
40472 Düsseldorf
Deutschland
Hersteller:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Roßlau
Deutschland
Alternativer Hersteller:
Ceva Tiergesundheit (Riems) GmbH
An der Wiek 7
17493 Greifswald-Insel Riems
Deutschland
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PREGMAGON 200 IE/ml
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Wirkstoff: Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere
Zur intramuskulären oder subkutanen Anwendung für Rinder, Schweine,
Schafe
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE:
1 Durchstechflasche mit 2 mg Pulver enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere
1000 IE
1 Durchstechflasche mit 10 mg Pulver enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere
5000 IE
1 Durchstechflasche mit 40 mg Pulver enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
2
Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere
20 000 IE
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Laktose
Zur Herstellung der Injektionslösung wird der Inhalt einer
Durchstechflasche mit 2 mg Pulver
in 5 ml Lösungsmittel, 10 mg Pulver in 25 ml Lösungsmittel und 40 mg
Pulver in 100 ml
Lösungsmittel aufgelöst.
1 ml der gebrauchsfertigen Injektionslösung enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere
Sonstige
Bestandteile:
200 IE
Natriumchlorid
Laktose
9,00 mg
ANWENDUNGSGEBIETE:
SCHWEIN:
Brunststimulation nach Absetzen der Ferkel
Brunstsynchronisation
Induktion der Pubertät bei Jungsauen
Brunststimulation nach Zyklusblockade
Zyklusstimulation im Rahmen der Ovulationssynchronisation mit
terminorientierter
Besamung
RIND:
reversible Ovardystrophie (Azyklie)
Induktion von Superovulationen
Erhöhung des Anteils an

خصائص المنتج

1
FACHINFORMATION
IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PREGMAGON 200 IE/ml
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Wirkstoff: Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere
Zur intramuskulären oder subkutanen Anwendung für Rinder, Schweine,
Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
WIRKSTOFF:
1 DURCHSTECHFLASCHE MIT 2 MG PULVER ENTHÄLT:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Pferdeserum Gonadotropin für Tiere
1.000 I.E.
1 DURCHSTECHFLASCHE MIT 10 MG PULVER ENTHÄLT:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Pferdeserum Gonadotropin für Tiere
5.000 I.E.
Zusammensetzung:
1 DURCHSTECHFLASCHE MIT 40 MG PULVER ENTHÄLT:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Pferdeserum Gonadotropin für Tiere
20.000 I.E.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Laktose
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
1 DURCHSTECHFLASCHE MIT 5 ML, 25 ML, ODER 100 ML LÖSUNGSMITTEL
ENTHÄLT
IN 1 ML
Sonstige Bestandteile:
Natriumchlorid
9,00 mg
Wasser für Injektionszwecke
1,00 ml
Zur Herstellung der Injektionslösung wird der Inhalt einer
Durchstechflasche
mit 2 mg Pulver in 5 ml Lösungsmittel, 10 mg Pulver in 25 ml
Lösungsmittel
und 40 mg Pulver in 100 ml Lösungsmittel aufgelöst.
2
1 ML DER GEBRAUCHSFERTIGEN INJEKTIONSLÖSUNG ENTHÄLT:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere
200 IE
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
ZIELTIERARTEN:
Rind, Schwein, Schaf
4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN:
SCHWEIN:
Brunststimulation nach Absetzen der Ferkel
Brunstsynchronisation
Induktion der Pubertät bei Jungsauen
Brunststimulation nach Zyklusblockade
Zyklusstimulation im Rahmen der
Ovulationssynchronisation mit terminorientierter
Besamung
RIND:
reversible Ovardystrophie (Azyklie)
Induktion von Superovulationen
Erhöhung des Anteils an Zwillingsträchtigkeiten
SCHAF:
Brunstinduktion in de