Country: Republik Czech
Bahasa: Czech
Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Prednisolon
Veyx-Pharma GmbH
QH02AB
Prednisolone (Prednisolonum)
10mg/ml
Injekční suspenze
kočky, koně, skot, psi
Glukokortikoidy
9939711 - 1 x 100 ml - lahvička - sklo
2004-04-14
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PREDNISOLON VEYX 10 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE PRO KONĚ, SKOT A PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Veyx-Pharma GmbH, Söhreweg 6, D-34639 Schwarzenborn, SRN. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prednisolon Veyx 10 mg/ml injekční suspenze pro koně, skot a psy Prednisolonum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml bílé suspenze obsahuje: Léčivá látka: Prednisolonum 10,0 mg Pomocné látky: Benzylalkohol (E 1519) 20,0 mg 4. INDIKACE Intramuskulární a subkutánní aplikace při léčbě acetonémie, tetanie a poporodní parézy skotu, revmatických onemocnění, dermatitid, alergií, popálenin, pruritu, traumatických šoků u koní, skotu a psů. Lokálně (intraartikulárně) při arthritidě, spondylitidě, bursitidě, tendovaginitidě. Jako doprovodná léčba při otitis externa. Při infekčních onemocněních se používá vždy spolu s terapií antibiotiky nebo chemoterapeutiky. 5. KONTRAINDIKACE Osteoporóza, diabetes mellitus, virové infekce a bakteriální záněty očí. Nepouživat u koní, jejíchž maso je určeno pro lidský konzum. Nepodávat během posledního trimestru březosti. Nepoužívat u koní, jejichž maso je určeno pro lidský konzum. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Retence sodíku, exkrece draslíku a kalcia, edémy, průjmy, atrofie kůže, aktivace latentních infekcí. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně, skot, psi. 1 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Uvedené dávky jsou i maximálními denními dávkami. Kůň, skot: 10-20 ml i.m. nebo s.c.; 3-6 ml intraartikulárně. Tele : 3- 6 ml i.m. nebo c.s.; 1-3 ml intraartikulárně. Psi: 1 ml/10 kg ž. hm. i.m. nebo s.c.; 0,5-1 ml intraartikulárně. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Uvedené dávky jsou i maximálními denními dávkami. Nepoužívat u koní, jejíchž maso je určeno pro lidský konzum. Před použitím protřepat! 10. OCHRANNÁ LHŮTA Maso sk Baca dokumen lengkap
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prednisolon Veyx 10 mg/ml injekční suspenze pro koně, skot a psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: Léčivá látka: Prednisolonum 10,0 mg Pomocné látky: Benzylalkohol (E 1519) 20,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze Po roztřepání bílá suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, skot, psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Intramuskulární a subkutánní aplikace při léčbě acetonémie, tetanie a poporodní parézy skotu, revmatických onemocnění, dermatitid, alergií, popálenin, pruritu, traumatických šoků u koní, skotu a psů. Lokálně (intraartikulárně) při arthritidě, spondylitidě, bursitidě, tendovaginitidě. Jako doprovodná léčba při otitis externa. Při infekčních onemocněních se používá vždy spolu s terapií antibiotiky nebo chemoterapeutiky. 4.3 KONTRAINDIKACE Osteoporóza, diabetes mellitus, virové infekce a bakteriální záněty očí. Nepouživat u koní, jejíchž maso je určeno pro lidský konzum. Nepodávat během posledního trimestru březosti. Nepoužívat u koní, jejichž maso je určeno pro lidský konzum 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM 1 Předcházejte náhodnému samopodání injekce. Chraňte jehlu až do okamžiku podání přípravku. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. V případě zasažení pokožky nebo očí opláchněte exponované místo velkým množstvím vody. Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Retence Baca dokumen lengkap