Ponvory

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Bulgaria

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
20-03-2024
Ciri produk Ciri produk (SPC)
20-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
02-06-2021

Bahan aktif:

ponesimod

Boleh didapati daripada:

Janssen-Cilag International N.V.   

Kod ATC:

L04AA

INN (Nama Antarabangsa):

ponesimod

Kumpulan terapeutik:

Имуносупресори

Kawasan terapeutik:

Множествена Склероза, Рецидивно-Ремиттирующее

Tanda-tanda terapeutik:

Ponvory is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) with active disease defined by clinical or imaging features.

Ringkasan produk:

Revision: 3

Status kebenaran:

упълномощен

Tarikh kebenaran:

2021-05-19

Risalah maklumat

                                58
Б. ЛИСТОВКА
59
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
PONVORY 2 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
PONVORY 3 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
PONVORY 4 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
PONVORY 5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
PONVORY 6 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
PONVORY 7 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
PONVORY 8 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
PONVORY 9 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
PONVORY 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
PONVORY 20 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
понезимод (ponesimod)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.

Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.

Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.

Ако получите някакви нежелани
реакции, ув
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ponvory 2 mg филмирани таблетки
Ponvory 3 mg филмирани таблетки
Ponvory 4 mg филмирани таблетки
Ponvory 5 mg филмирани таблетки
Ponvory 6 mg филмирани таблетки
Ponvory 7 mg филмирани таблетки
Ponvory 8 mg филмирани таблетки
Ponvory 9 mg филмирани таблетки
Ponvory 10 mg филмирани таблетки
Ponvory 20 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Ponvory 2 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 2 mg
понезимод (ponesimod)
_Помощно вещество с известно действие_
Всяка таблетка съдържа 23 mg лактоза.
Ponvory 3 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 3 mg
понезимод (ponesimod)
_Помощно вещество с известно действие_
Всяка таблетка съдържа 22 mg лактоза.
Ponvory 4 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 4 mg
понезимод (ponesimod)
_Помощно вещество с известно действие_
Всяка таблетка съдъ
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 20-03-2024
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 20-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 02-06-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 20-03-2024
Ciri produk Ciri produk Czech 20-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 02-06-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 20-03-2024
Ciri produk Ciri produk Denmark 20-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 02-06-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 20-03-2024
Ciri produk Ciri produk Jerman 20-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 02-06-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 20-03-2024
Ciri produk Ciri produk Estonia 20-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 02-06-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 20-03-2024
Ciri produk Ciri produk Greek 20-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 02-06-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 20-03-2024
Ciri produk Ciri produk Inggeris 20-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 02-06-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 20-03-2024
Ciri produk Ciri produk Perancis 20-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 02-06-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 20-03-2024
Ciri produk Ciri produk Itali 20-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 02-06-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 20-03-2024
Ciri produk Ciri produk Latvia 20-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 02-06-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 20-03-2024
Ciri produk Ciri produk Lithuania 20-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 02-06-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 20-03-2024
Ciri produk Ciri produk Hungary 20-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 02-06-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 20-03-2024
Ciri produk Ciri produk Malta 20-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 02-06-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 20-03-2024
Ciri produk Ciri produk Belanda 20-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 02-06-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 20-03-2024
Ciri produk Ciri produk Poland 20-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 02-06-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 20-03-2024
Ciri produk Ciri produk Portugis 20-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 02-06-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 20-03-2024
Ciri produk Ciri produk Romania 20-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 02-06-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 20-03-2024
Ciri produk Ciri produk Slovak 20-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 02-06-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 20-03-2024
Ciri produk Ciri produk Slovenia 20-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 02-06-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 20-03-2024
Ciri produk Ciri produk Finland 20-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 02-06-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 20-03-2024
Ciri produk Ciri produk Sweden 20-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 02-06-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 20-03-2024
Ciri produk Ciri produk Norway 20-03-2024
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 20-03-2024
Ciri produk Ciri produk Iceland 20-03-2024
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 20-03-2024
Ciri produk Ciri produk Croat 20-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 02-06-2021

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen