Ponvory

Country: European Union

Language: Bulgarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

ponesimod

Available from:

Janssen-Cilag International N.V.   

ATC code:

L04AA

INN (International Name):

ponesimod

Therapeutic group:

Имуносупресори

Therapeutic area:

Множествена Склероза, Рецидивно-Ремиттирующее

Therapeutic indications:

Ponvory is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) with active disease defined by clinical or imaging features.

Product summary:

Revision: 3

Authorization status:

упълномощен

Authorization date:

2021-05-19

Patient Information leaflet

58
Б. ЛИСТОВКА
59
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
PONVORY 2 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
PONVORY 3 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
PONVORY 4 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
PONVORY 5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
PONVORY 6 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
PONVORY 7 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
PONVORY 8 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
PONVORY 9 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
PONVORY 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
PONVORY 20 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
понезимод (ponesimod)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.

Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.

Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.

Ако получите някакви нежелани
реакции, ув

Summary of Product characteristics

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ponvory 2 mg филмирани таблетки
Ponvory 3 mg филмирани таблетки
Ponvory 4 mg филмирани таблетки
Ponvory 5 mg филмирани таблетки
Ponvory 6 mg филмирани таблетки
Ponvory 7 mg филмирани таблетки
Ponvory 8 mg филмирани таблетки
Ponvory 9 mg филмирани таблетки
Ponvory 10 mg филмирани таблетки
Ponvory 20 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Ponvory 2 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 2 mg
понезимод (ponesimod)
_Помощно вещество с известно действие_
Всяка таблетка съдържа 23 mg лактоза.
Ponvory 3 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 3 mg
понезимод (ponesimod)
_Помощно вещество с известно действие_
Всяка таблетка съдържа 22 mg лактоза.
Ponvory 4 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 4 mg
понезимод (ponesimod)
_Помощно вещество с известно действие_
Всяка таблетка съдъ