Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS ANEMIA DE LOS POLLOS 26P4
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
QI01AD04
ANEMIA VIRUS OF THE CHICKENS 26P4
POLVO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: GELATINA, FOSFATO POTASICO DIBASICO, FOSFATO POTASICO MONOBASICO, DEXTRANO 70, SULFATO DE GENTAMICINA, SACAROSA, SORBITOL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CASEINA PANCREATICA (PRODUCTO DIGESTIÓN)
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Gallinas
Virus de la anemia del pollo
NOBILIS CAV P4 IM/SC 1 (1000 dosis) Anulado No comercializado
Anulado
2015-07-06
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO NOBILIS CAV P4 IM/SC VACUNA VIVA LIOFILIZADA FRENTE A LA ANEMIA INFECCIOSA AVIAR 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOTES (SI SON DISTINTOS). Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo I C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca Fabricante que libera el lote: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOBILIS CAV P4 IM/SC Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis (0,2 ml de vacuna reconstituida): Sustancia activa: Virus de la anemia infecciosa aviar vivo atenuado, cepa 26P4 3,0 log 1 0 DICT 50 * *Dosis infectiva 50% en cultivo tisular Adyuvante: Disolvente: dl- -tocoferol acetato: 15 mg 4. INDICACIONES DE USO Inmunización activa de reproductoras y protección de su descendencia mediante los anticuerpos maternales, frente a la infección con el virus de la anemia aviar. Duración de la inmunidad: al menos un período de puesta. Establecimiento de la inmunidad: 6 semanas después de la vacunación 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS Ninguna MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Si observa cualquier efecto de gravedad o Baca dokumen lengkap
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOBILIS CAV P4 IM/SC 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis (0,2 ml de vacuna reconstituida): SUSTANCIA ACTIVA Virus de la anemia infecciosa aviar, vivo atenuado, cepa 26P4 ≥ 3,0 log 1 0 DICT 50 * *Dosis infectiva 50% en cultivo tisular ADYUVANTE: Disolvente: dl- α-tocoferol acetato: 15 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARM ACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Aves (Gallinas reproductoras) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa de reproductoras y protección de su descendencia mediante los anticuerpos maternales, frente a la infección con el virus de la anemia aviar. Duración de la inmunidad: al menos un período de puesta. Establecimiento de la inmunidad: 6 semanas después de la vacunación 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Vacunar solamente aves sanas. La inducción de niveles altos de anticuerpos neutralizantes depende generalmente de la salud y el estado general de las aves. La higiene y el manejo también resultan importantes en el período posterior a la vacunación Baca dokumen lengkap