NOBILIS CAV P4 IM/SC

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

VIRUS ANEMIA DE LOS POLLOS 26P4

Prieinama:

Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.

ATC kodas:

QI01AD04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ANEMIA VIRUS OF THE CHICKENS 26P4

Vaisto forma:

POLVO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sudėtis:

Excipientes: GELATINA, FOSFATO POTASICO DIBASICO, FOSFATO POTASICO MONOBASICO, DEXTRANO 70, SULFATO DE GENTAMICINA, SACAROSA, SORBITOL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CASEINA PANCREATICA (PRODUCTO DIGESTIÓN)

Vartojimo būdas:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

Recepto tipas:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Farmakoterapinė grupė:

Gallinas

Gydymo sritis:

Virus de la anemia del pollo

Produkto santrauka:

NOBILIS CAV P4 IM/SC 1 (1000 dosis) Anulado No comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

2015-07-06

Pakuotės lapelis

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

NOBILIS CAV P4 IM/SC 

VACUNA VIVA LIOFILIZADA FRENTE A LA ANEMIA INFECCIOSA AVIAR  

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE 
LA LIBERACIÓN DE LOTES (SI SON DISTINTOS). 

Titular de la autorización de comercialización: 
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. 
Polígono Industrial El Montalvo I 
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 
37008 Carbajosa de la Sagrada 
Salamanca 

Fabricante que libera el lote: 
Intervet International BV 
Wim de Körverstraat 35 
5831 AN Boxmeer  
Holanda 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  

NOBILIS CAV P4 IM/SC 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.  

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis (0,2 ml de vacuna reconstituida): 
Sustancia activa: 
Virus de la anemia infecciosa aviar vivo atenuado, cepa 26P4 


 3,0 log
1 0
 DICT
50
*  
*Dosis infectiva 50% en cultivo tisular  

Adyuvante: Disolvente: dl-

-tocoferol acetato: 15 mg  

4. 
INDICACIONES DE USO 

Inmunización  activa  de  reproductoras  y  protección  de  su  descendencia  mediante  los 
anticuerpos maternales, frente a la infección con el virus de la anemia aviar.  

Duración de la inmunidad: al menos un período de puesta.  
Establecimiento de la inmunidad: 6 semanas después de la vacunación 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

Ninguna 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Si  observa  cualquier  efecto  de  gravedad  o  

Prekės savybės

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

NOBILIS CAV P4 IM/SC 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis

(0,2 ml de vacuna reconstituida): 

SUSTANCIA ACTIVA 

Virus de la anemia infecciosa aviar, vivo atenuado, cepa 26P4 

≥ 3,0 log
1 0
 DICT
50
*  
*Dosis infectiva 50% en cultivo tisular  

ADYUVANTE: 

Disolvente:  
dl-
α-tocoferol acetato: 15 mg

EXCIPIENTES: 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO  

Aves (Gallinas reproductoras) 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización  activa  de  reproductoras  y  protección  de  su  descendencia  mediante  los 
anticuerpos maternales, frente a la infección con el virus de la anemia aviar.  

Duración de la inmunidad: al menos un período de puesta.  
Establecimiento de la inmunidad: 6 semanas

después de la vacunación

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Vacunar solamente aves sanas. 
La inducción de niveles altos de anticuerpos neutralizantes depende generalmente de la salud 
y  el  estado  general  de  las  aves.  La  higiene  y  el  manejo  también  resultan  importantes  en  el 
período posterior a la vacunación�