NOBILIS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NOBILIS CAV P4 IM/ SC
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: GELATINA, FOSFATO POTASICO DIBASICO, FOSFATO POTASICO MONOBASICO, DEXTRANO 70, SULFATO DE GENTAMICINA, SACAROSA, SORBITOL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CASEINA PANCREATICA (PRODUCTO DIGESTIÓN)
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NOBILIS CAV P4 IM/SC
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gallinas
  • Área terapéutica:
  • Virus de la anemia del pollo
  • Resumen del producto:
  • NOBILIS CAV P4 IM/ SC 1 (1000 dosis) Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 9404 IMP
  • Fecha de autorización:
  • 06-07-2015
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

NOBILISCAVP4IM/SC

VACUNAVIVALIOFILIZADAFRENTEALAANEMIAINFECCIOSAAVIAR

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEde

laLIBERACIÓNdeLOTES(sisondistintos).

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

MerckSharp&DohmeAnimalHealth,S.L.

PolígonoIndustrialElMontalvoI

C/Zeppelin,nº6,parcela38

37008CarbajosadelaSagrada

Salamanca

Fabricantequeliberaellote:

IntervetInternationalBV

WimdeKörverstraat35

5831ANBoxmeer

Holanda

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NOBILISCAVP4IM/SC

Liofilizadoydisolventeparasuspensióninyectable.

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVA

Pordosis(0,2mldevacunareconstituida):

Sustanciaactiva:

Virusdelaanemiainfecciosaaviarvivoatenuado,cepa26P4

3,0log

10 DICT

*

*Dosisinfectiva50%encultivotisular

Adyuvante:Disolvente:dl- 

-tocoferolacetato:15mg

4. INDICACIONESDEUSO

Inmunizaciónactivadereproductorasyproteccióndesudescendenciamediantelos

anticuerposmaternales,frentealainfecciónconelvirusdelaanemiaaviar.

Duracióndelainmunidad:almenosunperíododepuesta.

Establecimientodelainmunidad:6semanasdespuésdelavacunación

5. CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

6. REACCIONESADVERSAS

Ninguna

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Aves(Gallinasreproductoras).

8. POSOLOGÍA,MODO YVÍADEADMINISTRACIÓN.

Seadministraunadosis(0,2mldevacunareconstituida)poraveporvíaintramuscularo

subcutánea.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Reconstitucióndelavacuna

Elvolumendediluenterequeridosehadeterminadoenfuncióndelnúmerodedosis (200ml

para1000dosis).Conayudadeunajeringuillayunaaguja,seextraeunpequeñovolumendel

disolventeyseinyectaenelvialdeliofilizado.Seagitaelvialdeliofilizadohastaobteneruna

soluciónhomogénea,seextraetodosucontenidoyseinyectaenelvialdeldisolvente.

Programadevacunación:

Administrarunadosisagallinasreproductorasapartirdelas6semanasdeedad,peroal

menos6semanasantesdelapuesta.

Noesnecesarialarevacunación.

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservarentre+2ºCy+8ºC,protegidadelaluz.Nocongelar.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

Vacunarsolamenteavessanas.

Lainduccióndenivelesaltosdeanticuerposneutralizantesdependegeneralmentedelasalud

yelestadogeneraldelasaves.Lahigieneyelmanejotambiénresultanimportantesenel

períodoposterioralavacunación.

Unavezabiertoelvial,sucontenidodebeutilizarseantesde4horas.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoa

losanimales:

Lavarydesinfectarlasmanosyelequipodespuésdelavacunación.

Evitarenlamedidadeloposiblelaexposiciónalvirusvacunal.Paraunamayorseguridad,se

recomiendalautilizacióndeguantesymascarilladurantelaadministracióndelproducto.

Encasodeautoinyección,consulteconunmédicoymuéstreleelprospectoolaetiqueta.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta:

Nousardurantelapuesta.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Nosedisponedeinformaciónsobrelacompatibilidaddeestavacunaconcualquierotra.Porlo

tantonohasidodemostradalaseguridadnilaeficaciadeesteproductocuandoseutilizacon

cualquierotro(nicuandoseutilizaelmismodíanicuandoseutilizaendíasdiferentes).

Incompatibilidades:

Nomezclarconningunaotravacunaoproductoinmunológico.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO.

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlanormativavigente.

14.FECHADEAPROBACIÓNDELPROSPECTO

Abril2014

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Paraestimularlainmunidadactivadereproductorasypasivadesudescendencia,frenteala

infecciónconelvirusdelaanemiaaviar.Lacepa26P4esunacepaatenuadadelvirusdela

anemiaaviarconbuenaspropiedadesinmunogénicasperounapatogenicidad

significativamentereducidaenpollitosdeundíadeedad.

NºdeRegistro:9404IMP

Formatos:

Cajacon1vialde1000dosisdefracciónliofilizaday1vialdedisolventepara1000dosis(200

ml)

Condicionesdedispensación:Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Condicionesdeadministración:Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.