Morphini HCl Streuli 20 mg/ml Buvable en gouttes

Country: Switzerland

Bahasa: Perancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
04-05-2024
Ciri produk Ciri produk (SPC)
01-07-2021

Bahan aktif:

morphinum

Boleh didapati daripada:

Streuli Pharma AG

Kod ATC:

N02AA01

INN (Nama Antarabangsa):

morphinum

Borang farmaseutikal:

Buvable en gouttes

Komposisi:

morphini hydrochloridum trihydricum 20 mg corresp. la morphine est de 15,2 mg, conserv.: propylis parahydroxybenzoas, E 218, excipiens ad solution de 1 ml corresp. 20 gouttes. ethanolum 1.2 % V/V.

Kelas:

A+

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Narcotique Analgésique

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2008-06-27

Ciri produk

                                Morphini HCl Streuli® solution injectable, gouttes orales
Streuli Pharma AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Solution injectable
Principes actifs
Morphini hydrochloridum trihydricum.
Excipients
Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Gouttes orales
Principes actifs
Morphini hydrochloridum trihydricum.
Excipients
Conserv.: E 216, E 218; Excipiens ad solutionem pro 1 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 ampoule de 1 ml de solution injectable 10 mg/ml resp. 20 mg/ml
contient: Morphini hydrochloridum
trihydricum 10 mg/ml aut 20 mg/ml (corresp. Morphinum 7.6 mg/ml aut
15.2 mg/ml).
1 ml (= 20 gouttes) gouttes orales (solution) 10 mg/ml resp. 20 mg/ml
contient: Morphini
hydrochloridum trihydricum 10 mg aut 20 mg (corresp. Morphinum 7.6
mg/ml aut 15.2 mg/ml).
Contient 1.2% vol. d'alcool.
Indications/Possibilités d’emploi
Douleurs aiguës et prolongées moyennement fortes à fortes ou en cas
d'efficacité insuffisante des
analgésiques non-opioïdes et/ou des opioïdes faibles.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie est fixée en fonction de l'intensité des douleurs, du
traitement analgésique antérieur ainsi
que de l'âge et du poids corporel du patient. Une adaptation de la
dose de manière individuelle est
primordiale.
En principe, il faut administrer une dose suffisamment élevée tout
en s'efforçant pour chaque cas
individuel de maintenir la dose analgésique la plus faible possible.
Lors du traitement de douleurs persistantes, une posologie à horaires
fixes est préférable. Chez les
patients recevant un autre traitement analgésique supplémentaire,
ajuster la dose après l'intervention (par
ex. intervention chirurgicale, bloc du plexus).
Prendre en compte le risque d'une dépression respiratoire, notamment
lors d'une injection par voie
intraveineuse. L'administration doit se faire lentement. Les mesures
pour traiter un surdosage (appareil
respiratoire, naloxone) doivent se trouver à port
                                
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