Morphini HCl Streuli 20 mg/ml Buvable en gouttes

Land: Schweiz

Sprog: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
03-05-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
01-07-2021

Aktiv bestanddel:

morphinum

Tilgængelig fra:

Streuli Pharma AG

ATC-kode:

N02AA01

INN (International Name):

morphinum

Lægemiddelform:

Buvable en gouttes

Sammensætning:

morphini hydrochloridum trihydricum 20 mg corresp. la morphine est de 15,2 mg, conserv.: propylis parahydroxybenzoas, E 218, excipiens ad solution de 1 ml corresp. 20 gouttes. ethanolum 1.2 % V/V.

Klasse:

A+

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Narcotique Analgésique

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2008-06-27

Produktets egenskaber

                                Morphini HCl Streuli® solution injectable, gouttes orales
Streuli Pharma AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Solution injectable
Principes actifs
Morphini hydrochloridum trihydricum.
Excipients
Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Gouttes orales
Principes actifs
Morphini hydrochloridum trihydricum.
Excipients
Conserv.: E 216, E 218; Excipiens ad solutionem pro 1 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 ampoule de 1 ml de solution injectable 10 mg/ml resp. 20 mg/ml
contient: Morphini hydrochloridum
trihydricum 10 mg/ml aut 20 mg/ml (corresp. Morphinum 7.6 mg/ml aut
15.2 mg/ml).
1 ml (= 20 gouttes) gouttes orales (solution) 10 mg/ml resp. 20 mg/ml
contient: Morphini
hydrochloridum trihydricum 10 mg aut 20 mg (corresp. Morphinum 7.6
mg/ml aut 15.2 mg/ml).
Contient 1.2% vol. d'alcool.
Indications/Possibilités d’emploi
Douleurs aiguës et prolongées moyennement fortes à fortes ou en cas
d'efficacité insuffisante des
analgésiques non-opioïdes et/ou des opioïdes faibles.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie est fixée en fonction de l'intensité des douleurs, du
traitement analgésique antérieur ainsi
que de l'âge et du poids corporel du patient. Une adaptation de la
dose de manière individuelle est
primordiale.
En principe, il faut administrer une dose suffisamment élevée tout
en s'efforçant pour chaque cas
individuel de maintenir la dose analgésique la plus faible possible.
Lors du traitement de douleurs persistantes, une posologie à horaires
fixes est préférable. Chez les
patients recevant un autre traitement analgésique supplémentaire,
ajuster la dose après l'intervention (par
ex. intervention chirurgicale, bloc du plexus).
Prendre en compte le risque d'une dépression respiratoire, notamment
lors d'une injection par voie
intraveineuse. L'administration doit se faire lentement. Les mesures
pour traiter un surdosage (appareil
respiratoire, naloxone) doivent se trouver à port
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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